如何在药品抽样中查获假劣药

目的探讨如何在药品抽样中查获假劣药。方法根据长期以来收集、整理的资料,以大量实例阐述在药品抽样中查获假劣药的方法。结果与结论掌握方法和技巧,提高药品抽样效率,保障公众用药安全。

莲子、莲子心和莲房中15种无机元素的比较

目的比较莲子、莲子心和莲房采收期15种无机元素之间的差异,并研究其相关性。方法采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定15种无机元素的含量;运用ANVON单因素方差分析比较三者之间15种无机元素的差异,并建立特征图谱;采用主成分分析(PCA)法研究15种无机元素的丰富度和贡献率。结果莲子、莲子心和莲房中的15种无机元素含量各不相同。方差分析Na、Mg、S、K、Ca、Fe、Zn、Sr和Ba元素,莲房分别与莲子、莲子心存在显著性差异(P<0.01)。15种无机元素的特征图谱中莲子和莲子心一致,莲房差异较大。主成分分析贡献率位于前3位的依次是Mg、K和Ca,贡献率分别为56.573%,50.737%和3.581%。结论莲子、莲子心与莲房中15种无机元素的含量差异较大,三者特征图谱能将莲房与莲子、莲子心进行区别。这可能是因为无机元素含量不同,一方面间接导致其主要化学成分不同,进而影响其功效;另一方面,不同的无机元素直接作用于人体,影响机体功能发挥,产生不同功效,导致各药功效不同。

不同厂家复方丹参片的质量分析

目的以丹参酮ⅡA、丹酚酸B和三七总皂苷(人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1以及三七皂苷R1)的含量为指标,分析不同厂家复方丹参片的质量。方法收集不同厂家的200份复方丹参片,采用HPLC-DAD法测定其有效成分的含量;分析不同厂家复方丹参片3个指标性成分的含量,运用SPSS 22.0统计软件,对有效成分进行聚类分析和方差分析;并结合历年来复方丹参片的质量分析,评价其质量。结果不同厂家的200份复方丹参片3个指标均符合《中国药典》2015年版的规定。其中丹参酮ⅡA含量为0.21~0.69mg/片,平均值0.36mg/片(n=200);丹酚酸B含量为5.0~9.8mg/片,平均值6.7mg/片(n=200);三七总皂苷含量为6.0~13.6mg/片,平均值7.7mg/片(n=200)。200份次复方丹参聚为4类,不同厂家复方丹参片的三个有效成分间差异有统计学意义(P<0.05),表明复方丹参片的内在质量差异较大。本次复方丹参片的质量分析与历年"复方丹参片质量分析"相比较,复方丹参片的不合格率逐渐降低,并且含量的波动范围逐渐缩小。结论以3个有效成分含量为指标,目前市场上的复方丹参片的质量较好。随着质量控制的完善,复方丹参片的质量逐渐提高。

玉屏风颗粒的18种无机元素分析

目的:研究玉屏风颗粒中18种无机元素的特性。方法:建立测定玉屏风颗粒18种无机元素含量的ICP-MS法,测定其含量。建立玉屏风颗粒18种无机元素的特征图谱,运用主成分分析18份玉屏风颗粒中药效基础无机元素,并比较18种无机元素的丰富度和各元素的贡献率。结果:建立测定玉屏风颗粒18种无机元素含量的ICP-MS法,其精密度、稳定性、重现性均小于5%,18种无机元素在0~100μg/mL范围内的相关系数均在0.999 0以上。建立玉屏风颗粒中18种无机元素图谱特征性强。以主成分分析综合得分表示元素的丰富度,云南白药集团有限公司(99 911.9,n=6)>国药集团广东环球制药有限公司(59 487.4,n=9)。玉屏风颗粒中K对整体无机元素的贡献率最大,贡献率为97.745%。结论:建立测定玉屏风颗粒中18种无机元素含量的ICP-MS方法准确、可靠、重现性好。K可能与玉屏风颗粒的功效相关,很有可能是通过调节机体代谢而起到治疗"表虚不固"的作用。