双黄连粉针质控研究的概述与展望

分析了近年来研究双黄连粉针的文献并归纳总结。至目前为止,已发现的化学成分主要有黄酮类、有机酸、挥发油、萜类等;药理研究表明,双黄连粉针具有抗菌、抗病毒、消炎及调节免疫等作用;双黄连粉针质量控制方法多采用HPLC、TLC、HPCE及Fingerprint等方法。双黄连粉针作为中药注射剂的典型代表,限制其应用与发展的主要原因是缺乏统一有效的质控手段,建立高效的质控体系。促进化学与药敏实验相结合,将有利于双黄连粉针更好地服务临床。

基于补益脾肾研究独活寄生贴对佐剂性关节炎大鼠的治疗作用

目的研究独活寄生贴对佐剂性关节炎大鼠的治疗作用。方法采用大鼠右后足部注射完全弗氏佐剂,建立佐剂性关节炎模型。实验分为正常对照组、模型组、穴位贴组、阳性组,在“脾俞”“肾俞”给予独活寄生贴。观察各组大鼠足肿胀程度;记录大鼠体质量;测定足关节炎指数评分;苏木素-伊红染色检测大鼠踝关节病理形态变化;利用酶联免疫吸附测定法检测大鼠血清中IL-1β、IL-10的表达水平;摘取大鼠脾脏、胸腺,计算脾脏、胸腺指数。同时取小鼠,在“脾俞”“肾俞”给予独活寄生贴进行热板致痛实验,观察该穴位贴的镇痛作用。结果与正常对照组比较,模型组大鼠体质量自造模第9日起显著下降(P<0.01),足肿胀度及关节指数评分显著升高(P<0.01),踝关节形态功能受损,IL-1β水平显著升高(P<0.01),IL-10水平显著下降(P<0.01),胸腺、脾脏指数升高(P<0.05)。与模型组比较,阳性对照组和治疗组大鼠踝关节滑膜组织病理学改善明显,自造模第9日起体质量升高(P<0.05),足肿胀度、关节炎指数以及胸腺、脾脏指数降低(P<0.05),血清炎症因子IL-1β水平显著降低(P<0.01),抗炎因子IL-10水平显著升高(P<0.01)。结论独活寄生贴可以降低大鼠的炎症反应,改善机体功能,从而发挥治疗佐剂性关节炎的作用。

注射用奥美拉唑钠稳定性试验研究

目的:考察注射用奥美拉唑钠pH、含量、有关物质等各项检验结果的稳定性。方法:通过高效液相色谱法检测注射用奥美拉唑钠有关物质、紫外-可见分光光度法检测含量,考察溶液含量、有关物质及其他检测项目的稳定性。结果:按照实验室工艺配制注射用奥美拉唑钠各项检验结果均符合标准。结论:按照实验室工艺配制注射用奥美拉唑钠的其pH、含量、有关物质等项均合格,溶液稳定性较好。

复方甘草甜素注射液中有关物质的测定

目的:采用高效液相色谱法测定复方甘草甜素注射液的有关物质。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为2%冰醋酸-乙腈(65:35);检测波长为254nm,测定复方甘草甜素注射液的有关物质。结果:对本品中的总杂质、最大和次最大杂质进行检查均较好。结论:通过方法学试验,确定该方法的专属性、重现性均较好,可行性较高。

注射用奥美拉唑钠鉴别及有关物质检测方法的研究

目的:本文采用紫外法和高效液相色谱法对注射用奥美拉唑钠鉴别,采用高效液相色谱法测定注射用奥美拉唑钠的有关物质。方法:紫外法在200~400nm的波长范围进行扫描;高效液相色谱法,色谱柱为C8柱(250mm×4.6mm;5μm);流动相为0.01mol/L磷酸氢二钠溶液-乙腈-异丙醇;检测波长为280nm。结果:通过两种方法对注射用奥美拉唑钠鉴别确定该方法确实可行;而对于注射用奥美拉唑钠的有关物质的测定,通过方法学试验,确定该方法的专属性较好,可行性较高。

中系白色杜洛克的选育

1 基本情况 商品瘦肉型猪生产以杜长大三元杂交猪为主体，但此繁育体系中存在以下几个问题：（1）杜长大三元商品猪的毛色出现不受客户欢迎的较多的杂白猪（皮肤有大小不等的黑斑）及一定数量的杂色毛；（2）纯繁杜洛克猪对环境适应能力较差，表现易得肢蹄病；夏季公猪精液品质明显降低：（3）纯繁杜洛克的繁殖力低，其后代母猪多数只能作肥猪，但其毛色和肉质不受客户欢迎。

复方甘草甜素注射液稳定性试验研究

目的:考察复方甘草甜素注射液各项检验结果的稳定性,确认按照实验室工艺配制复方甘草甜素注射液的稳定性较好。方法:检验复方甘草甜素注射液p H值、含量等结果,考察复方甘草甜素注射液各项检验结果的稳定性。结果:按照实验室工艺配制复方甘草甜素注射液各项检验结果均符合标准。结论:按照实验室工艺配制复方甘草甜素注射液p H值、含量等项均合格,溶液稳定性较好。

中药注射剂致敏物质筛选方法

中药注射剂不良反应病例报道逐渐增多,中药注射剂的安全性问题,引起了政府、企业、医生、患者以及社会其他人员的质疑和空前关注。建立准确、早期、快速的中药过敏反应检测方法势在必行。本文综述了筛选中药注射剂中致敏物质的体内和体外方法,为探求过敏原,选择高效、灵敏的致敏检测方法,提高准确率,解决中药注射剂的不良反应,保证临床安全用药提供有益的参考。

中药注射剂安全性问题分析及对策

中药注射剂改变了中医中药传统的给药方式,结合注射剂剂量准确、疗效迅速的剂型优点,给临床使用中药带来了更广阔的前景。但是,近年来在中药注射剂发挥治疗作用的同时,由其引发的安全性问题引起了社会各界的广泛关注。作者查阅20余篇文献,就近年来引发中药注射剂安全性问题的原因作以分析,并提出解决中药注射剂安全性问题的应对策略,以期为中药注射剂的开发、生产及临床使用提供参考借鉴,促进中药注射剂产业的健康和可持续发展。

双黄连粉针与常见注射剂配伍稳定性考察

目的:考察双黄连粉针和9种注射剂配伍的稳定性。方法:采用0.9%氯化钠溶液作为溶媒,考察双黄连粉针与9种注射剂在室温下配伍后外观、pH和微粒变化,并采用HPLC法考察配伍液中黄芩苷含量的变化。结果:双黄连粉针与头孢呋辛钠粉针配伍产生白色沉淀,含量下降;与碳酸氢钠注射液配伍颜色加深,pH略微升高,含量下降;与盐酸肾上腺素注射液含量下降。结论:双黄连粉针不宜与头孢呋辛钠粉针、碳酸氢钠注射液、盐酸肾上腺素注射液配伍,可与其他药物配伍应用。

丁香苦苷缓释片在家兔体内的药动学及生物等效性研究

目的:对自制丁香苦苷缓释片进行家兔体内的药动学及生物等效性评价。方法:6只健康家兔随机按照交叉试验方案设计,禁食12 h后单剂量口服缓释片剂(受试制剂T)和普通片剂(参比制剂R),于不同时间点在家兔耳缘静脉取血,处理后用高效液相色谱法检测血浆中丁香苦苷药物浓度,利用统计矩原理和可信区间法计算相关的药动学参数及判定两制剂是否生物等效。结果:受试制剂的相对生物利用度为132.6%,对比于受试制剂Tmax显著延长,峰形平缓;90%置信区间分别为AUC0-t:115.25%～144.44%,Cmax:51.33%～78.53%。结论:受试制剂与参比试剂做比较有良好的缓释效果。