白花丹参提取工艺优选

目的:优选白花丹参提取工艺。方法:以丹酚酸B、总丹酚酸、丹参酮ⅡA及总丹参酮含量为指标,采用高效液相色谱法、紫外-可见分光法及比色法测定指标成分含量,选取乙醇体积分数、提取时间、加醇量、药材粒度和提取次数等为考察因素,采用正交试验法优选白花丹参乙醇回流提取工艺。结果:最佳提取工艺为白花丹参切段后用10倍量60%乙醇提取3次,每次2 h。结论:优选工艺对白花丹参药材中的脂溶性成分和水溶性成分均有较高提取率,且稳定、节能。

HPLC法同时测定小儿平喘祛痰颗粒中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷含量

目的:建立同时测定小儿平喘祛痰颗粒中3种成分含量的高效液相色谱法。方法:采用Phenyl Ether色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%的三乙胺)(3∶97),紫外检测波长210 nm,流速1.0 mL.min-1,柱温35℃。结果:盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷的线性范围分别为0.078 60～3.144μg(r=1.000 0),0.103 4～2.068μg(r=0.999 7),0.430 5～3.157μg(r=0.999 8);平均回收率分别为98.46%(RSD 1.1%),103.0%(RSD1.5%),97.15%(RSD 2.1%)。结论:该法简便、稳定、可靠,可以用于小儿平喘祛痰颗粒中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷的含量测定。

涂膜剂研究概述

对涂膜剂的研究进展方面进行文献整理和分析。查阅国内外相关文献,对涂膜剂在制备工艺、成膜材料、质量控制、稳定性、透皮吸收以及临床应用方面的研究情况进行归纳、总结、概述。结果显示制备涂膜剂主药成分以中药为多,西药研究较少,涂膜剂使用方便但成膜材料比较单一且质量标准不够完善。涂膜剂制备简单,使用方便,若能制定合理的质量评价方法将具有广阔的医疗应用前景。

灯盏花素结肠定位片的制备工艺及体外释放度评价

目的:拟制备中药新制剂pH依赖型灯盏花结肠定位片,并对其体外释放性能进行考察,探讨制备中药结肠靶向制剂的可行性。方法:以灯盏花中的有效成分灯盏花乙素为评价指标,对制剂的包衣处方进行筛选;采用体外释放度测定法考察该制剂的体外释放性能。结果:体外释放度测定结果表明,灯盏花乙素在pH 1.2稀盐酸溶液2 h中未检测到;在pH 6.8磷酸盐缓冲液中,4 h累积溶出率均小于5%;而在pH 7.6磷酸盐缓冲液中,1 h累积溶出率均达90%以上。结论:制备得灯盏花素结肠定位片,该制剂能达到结肠定位释药的目的。

中药制剂生物利用度研究概况

生物利用度是药物安全性及有效性的重要评价指标。通过检索万方、中国知网及OVI等数据库,对国内外近10年来150余篇相关资料进行全面的分析、整理和综述。从药物和生物两方面阐述了生物利用度的影响因素,包括剂型、理化性质、制剂工艺、胃肠道生理环境、给药时间及途径等。基于此从前体药物设计、胃内滞留释药系统、环糊精包合技术、固体分散技术、共研磨技术、纳米技术等制剂技术方面探讨改善中药制剂生物利用度的研究方法,以期为中药的现代化研究提供有意义的参考。

五倍子提取物喷雾膜剂体外释放评价

目的:建立五倍子提取物喷雾膜剂的体外释放度测定方法,并考察其体外释药特性。方法:以没食子酸为考察指标,采用改良Franz扩散池装置,以半透膜为体外渗透屏障,HPLC测定接收液中没食子酸的含量,计算体外释放度。结果:促渗剂对五倍子提取物喷雾膜剂的释药效果影响不明显,方程拟合以一级动力学方程拟合效果最好。结论:五倍子提取物喷雾膜剂体外释放良好,具有一级动力学特征,不使用促渗剂即可达到较好的释放效果。

正交试验法优选小儿平喘祛痰颗粒提取工艺

目的:优选小儿平喘祛痰颗粒的提取工艺条件。方法:以盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、橙皮苷提取量及干膏得率为评价指标,采用HPLC进行定量分析,通过L9(34)正交试验优选小儿平喘祛痰颗粒水提取工艺。结果:最佳水提取工艺条件为加10,8,8倍量水提取3次,提取时间依次为1.5,1,1 h。结论:该优选工艺稳定可行,可用于小儿平喘祛痰颗粒的工业化生产。