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题名医用口罩环氧乙烷残留量实验室快速解析方法改进
被引量:8
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作者
周晴
董蓥霖
李丽
曾艳楠
唐静
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机构
重庆医疗器械质量检验中心
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出处
《中国药业》
CAS
2020年第7期52-54,共3页
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文摘
目的新型冠状病毒肺炎疫情期间,为加快口罩上市,缩短环氧乙烷的解析时间。方法随机选取10批次按正常灭菌浓度经环氧乙烷灭菌而未进行任何解析处理的医用外科口罩为样本,以气相色谱仪作为检测手段,拆掉样本包装,将样品置超净工作台,在垂直流最大风速情况下,检测不同解析时间环氧乙烷的残留量,对检测结果进行分析。结果与结论通过加大环境空气的流通速度,可使口罩含有的环氧乙烷快速解析,达到标准要求,以合理规避无菌试验前的解析时间,缩短出厂检验周期,加快口罩的上市。
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关键词
口罩
环氧乙烷
气相色谱法
超净工作台
快速解析
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Keywords
mask
ethylene oxide
gas chromatography
ultra-clean bench
rapid resolution
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分类号
R955
[医药卫生—药学]
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题名鼻氧管酸碱度检测的不确定度评定
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作者
黄思危
董蓥霖
周晴
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机构
重庆医疗器械质量检验中心
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出处
《医疗装备》
2022年第3期39-41,共3页
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文摘
目的依据YY/T 1543-2017《鼻氧管》中对酸碱度检测的要求,评定鼻氧管酸碱度检测的不确定度。方法按照YY/T 1543-2017制备鼻氧管酸碱度检测的检验液及空白对照液,计算可能引入检测不确定度的因素(A类和B类)带来的不确定度,通过不确定度合成得到总不确定度。结果总不确定度计算结果显示,由检测重复性引入的A类不确定度及由pH计引入的B类不确定度是总不确定度的主要组成部分。结论日常检测工作中,试验人员除了定期对设备进行维护和检定外,还应注意操作的规范性,尽量减少各种因素对试验结果的影响,提高检测的准确度。
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关键词
检测不确定度
酸碱度
鼻氧管
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Keywords
Detection uncertainty
pH
Nasal oxygen cannula
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分类号
R197.39
[医药卫生—卫生事业管理]
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