新型眼用盐酸羟甲唑啉即型凝胶的制备工艺及其药物含量检测

目的:探讨盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶的制备及其药物含量的测定方法。方法:采用冷溶法,以泊洛沙姆407(F127)为主要眼用即型凝胶载体材料,0.6%的泊洛沙姆188(F68)为促渗剂,制备盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶溶液;采用高效液相色谱(HPLC)法测定眼用即型凝胶中盐酸羟甲唑啉的含量。结果:盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶最佳处方组成为21%F127,胶凝温度为27.6℃;盐酸羟甲唑啉在线性范围为50～500 mg.L-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),日内和日间精密度良好,平均回收率为100.48%。结论:本滴眼剂处方工艺简单,质量容易控制,热可逆性好。

盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶的制备及其质量控制

目的:制备盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶,并对其质量进行控制。方法:以泊洛沙姆407为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸羟甲唑啉的含量。结果:该制剂pH及其他检查均符合眼用凝胶的相关规定,盐酸羟甲唑啉在50～500mg·L-1(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.48%,RSD=1.4%。结论:本制剂处方合理,制备工艺简便,质量可控,是一种较为理想的眼用制剂。