不同批次马钱子种仁生品及醋制品中生物碱含量测定

目的比较不同批次马钱子种仁生品及醋制品中生物碱含量,为马钱子醋制工艺的科学性提供一定参考依据。方法收集12批次的马钱子种仁,使用高效液相色谱法测定12批次马钱子种仁生品及其醋制品中士的宁及马钱子碱含量,比较炮制前后两种生物碱成分含量变化。结果12个批次马钱子种仁生品中士的宁含量为1.68%~2.11%,马钱子碱含量为0.99%~1.43%;经醋制后,12个批次马钱子种仁醋制品中士的宁含量为1.21%~1.48%,马钱子碱含量为0.65%~0.94%;两者比例分别降低21.47%~38.89%和27.35%~50.35%。结论马钱子种仁经醋制后士的宁和马钱子碱含量均显著降低,可能是马钱子炮制减毒的原理。

生物等效性评价早期停止条件研究

目的基于贝叶斯方法,研究生物等效性评价的早期等效和不等效停止条件。方法基于贝叶斯方法建立平均生物等效后验概率的统计模型,探索生物等效性评价的早期停止条件,以期在临床试验早期对生物等效性评价做出结论。结果通过R软件模拟,给出了不同情况下的早期停止条件,满足I型错误率在0.05以下,同时保证检验效能在80%以上。早期等效停止边界参数在0.7～0.8,早期不等效停止边界参数在0.35～0.4。结论早期停止条件对生物等效性评价有重要意义,具有临床推广价值。

醋马钱子的炮制工艺研究

目的规范并优化醋马钱子的炮制工艺,获得最佳工艺。方法指标的评价以士的宁和马钱子碱两种生物碱的含量作为标准,通过对醋马钱子炮制工艺中的重点环节进行考察,优选关键因素进行正交试验并结合单因素优化试验,解决步骤的简化和有效生物碱尽量保留、毒性生物碱尽量降低的问题,得出最佳炮制工艺。结果通过对醋马钱子炮制工艺中重点环节的考察,优选出浸泡时间、醋液浓度和醋煮时间三个因素进行正交试验。结果显示,A3B2C1为醋马钱子最佳炮制工艺,即浸泡天数5d,白醋浓度2.5%,醋煮时间1h。其中,影响醋马钱子炮制工艺中因素的主次顺序为:醋煮时间>水浸天数>醋液浓度。结论该方法为大规模生产提供了理论基础和依据。

岭南特色饮片醋马钱子炮制前后HPLC指纹图谱研究

目的:通过对广东传统炮制醋马钱子的研究,建立醋马钱子的HPLC指纹图谱,并探讨炮制前、中、后指纹图谱的变化。方法:采用HPLC法,色谱柱:Synergi 4u Polar-RP 80A色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:A为水-乙酸-三乙胺(100∶0.2∶0.2),B为乙腈(梯度洗脱);流速:0.8 mL/min;检测波长:254 nm;柱温:25℃;进样量:6μL。结果:醋马钱子炮制品及其生品各相似度均大于0.97,相对保留时间的重现性好,炮制品RSD≤0.10%,生品RSD≤0.18%;炮制品和生品共有峰均达16个。结论:建立了醋马钱子的HPLC指纹图谱,并比较了醋马钱子与其生品和中间品之间指纹图谱的差异,研究结果对醋马钱子的炮制机理提供了参考依据。

响应面法优化蒸制姜半夏的炮制工艺

目的:研究蒸制姜半夏炮制工艺的关键影响因素,优选蒸制姜半夏的炮制工艺。方法:在单因素试验的基础上,以包含水溶性浸出物含量及性状外观指标的质量综合评分为指标,对白矾姜水浓度、浸泡时间及蒸制时间这3个因素进行响应面试验研究,从而得出最佳炮制工艺。结果:优选最佳工艺条件为:白矾姜水浓度6.8%,浸泡时间68 h,蒸制时间140 min。结论:实验结果可靠,方法可行,根据最佳炮制工艺生产的产品质量好,可很好应用于实际生产。

GC法测定复方野菊花抗感软胶囊中广藿香醇的含量

目的建立气相色谱法(GC)测定复方野菊花抗感软胶囊中广藿香醇的含量。方法采用GC法,色谱柱为石英毛细管柱007-225(30 m伊0.25 mm伊0.25滋m);程序升温:起始温度110益,保持7 min,以100益·min-1的速率升温至168益,保持7 min,再以40益·min-1的速率升温至190益,保持2 min,最后以60益·min-1的速率升温至240益,保持2 min,分流比10颐1,FID检测器;检测器温度为280益。结果复方野菊花抗感软胶囊中广藿香醇在0.1406耀0.9842滋g范围内呈良好的线性关系,线性方程为:Y=10.36X+0.0322,r=0.9996。平均回收率98.28%(n=9),RSD为1.5%。结论该方法简便、准确、快速,可用于复方野菊花抗感软胶囊的质量控制。

基于效用函数法EffToxⅠ-Ⅱ期试验设计的改进研究

传统Ⅰ期临床试验用毒性指导剂量爬坡,试验目标是确定最大耐受剂量(maximum tolerable dose,MTD),通常需假定药物毒性和有效性随剂量单调增加。这适用于传统的细胞毒性药物,通常细胞毒性药物的毒性和有效性都随剂量递增,毒性越高,有效性也越高,故可以只用毒性结局来指导早期剂量探索。近年来新型生物制剂和免疫制剂的研发已成为新药研发的重点,不同于细胞毒性类药物,这类药物的毒性和有效性通常并不满足随剂量单调性的要求。例如,在某些药物中会出现药物的毒性和有效性可能随剂量先递增后平稳或先递增后递减,且通常毒性和有效性的变化趋势不一定相同,因此,不能只用毒性来指导剂量爬坡。为此,针对这类药物,近年来已发展了一些新的临床试验设计方法,Yan[1]讨论了I-II期试验设计框架,此类试验设计目标是确定最优生物剂量(optimal biological dose,OBD)。在试验设计中,同时考虑患者的毒性和有效性结局,充分利用毒性和有效性信息进行试验设计。EffTox[2]是一种典型的I-II期试验设计方法,在试验设计中同时纳入毒性和有效性指标。通常,作为一个好的试验设计,我们希望增加有效性,降低毒性,然而实际中往往有效性的增加是以毒性的增加为代价的,这就需要考虑二者之间的风险-利益权衡。

创设戏剧游戏中的观察与研究

象征手法是幼儿描述世界的基本途径之一。通过观察与幼儿年龄特征相匹配的戏剧活动中的角色游戏,我们发现,在班级开展戏剧游戏,不仅可以培养幼儿的学习兴趣,还可以发展他们各方面的能力。让幼儿在游戏中获得学习经验,是我们开设戏剧游戏的主要目的。游戏是幼儿的基本活动,我们为幼儿创设各种情境,让他们成为“自己经历的展示者”,可以帮助幼儿在轻松愉快的游戏活动中获得益处,不断发展。

一片冰心在玉壶

直到今天，我还对19年前那个晚上的家庭聚会记忆犹新。 那一天，在晚饭的饭桌上．已经70高龄的爸爸突然宣布了一个令在座的每一位家庭成员吃惊的决定：他要把震雄集团价值30多亿港币的资产捐出，

前列腺增生症的术后护理体会

前列腺增生症是一种中老年男性常见的疾病,增生的前列腺挤压尿道,导致一系列排尿障碍症状,如尿频尿急、尿流细弱、尿不尽等排尿障碍。这些症状严重影响患者的生活质量,不治疗会导致许多严重并发症(如急性尿潴留、结石、肾功能不建全等),甚至会危及患者的生命。因此外科手术是治疗前列腺增生症有效的手2.2疼痛护理。前列腺增生症患者术后都会有不同程度的疼痛表现,轻微疼痛的患者,护理人员可以采取分散注意力的策略减轻患者疼痛,例如:让患者听音乐、看报、读书等策略。如果患者是剧烈疼痛可遵医嘱给予止疼药,而术后置留的连结硬膜外导管镇痛泵,也可以有效缓解患者疼痛。

基于贝叶斯方法优效非劣效性试验转换研究

目的基于Bayesian框架,讨论由优效性向非劣效性试验转换,或由非劣效性向优效性试验转换时,试验的Ⅰ类错误率能否控制在可接受范围内。方法通过不同场景下模拟得到的全局Ⅰ类错误率予以验证,并对设计中的重要参数进行敏感性分析。结果模拟结果表明,在一般条件下,全局Ⅰ类错误率都能很好的控制在0.1以内,而在稍加严格的条件下,全局Ⅰ类错误率可控制在0.05以内。结论由优效性向非劣效性试验转换,或由非劣效性向优效性试验转换时,整个试验的Ⅰ类错误率能得到有效的控制。

基于全寿命周期的轨道交通资产帐卡物一致性管理及应用

城市轨道交通是典型的资产密集型行业,台账管理是资产管理的基础,帐卡物一致是资产管理最基本的要求,也是资产保值增值的前提。但由于轨道交通行业缺乏统一的标准、信息传达不及时、涉及系统比较多等原因,帐卡物一致性是资产管理比较薄弱的环节。从资产全生命周期管理的角度出发,通过规范轨道交通资产管理流程,建立帐卡物一致性管理体系协同机制,提出轨道交通资产帐卡物一致性管理的有效方法,通过多系统信息集成,以数据的联通、共享、融合为基础,实现对帐卡物的一致性管理和应用。

岭南炮天雄的炮制工艺优选

目的：优化并规范岭南炮天雄的炮制工艺,为提高该产品的生产效率及质量提供参考。方法：以炮天雄中3种单酯型生物碱（苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱）和3种双酯型生物碱（新乌头碱、次乌头碱、乌头碱）质量分数为评价指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察浸漂时间、高压蒸制时间和砂炒温度对岭南炮天雄炮制工艺的影响。结果：最佳炮制工艺条件为浸漂时间5 d,高压蒸制时间1.5 h,砂炒温度210~230℃,姜汁比例8%。炮天雄的单、双酯型生物碱质量分数分别为0.120 5,0.031 1 mg·g-1。结论：优选的岭南炮天雄炮制工艺稳定可行,能进一步规范相关指标,提高生产效率和产品质量,为该药材的大规模生产提供参考。

鹿茸极薄片新型常温干燥工艺分析

目的:优选鹿茸岭南特色饮片(极薄片)新型常温干燥法的工艺条件,并对其干燥成品进行质量分析。方法:采用紫外分光光度法测定总游离氨基酸含量,检测波长567 nm。以性状外观、醇溶性浸出物及总游离氨基酸含量的综合评分为指标,通过正交试验考察干燥温度、干燥时间及物料密度对鹿茸极薄片干燥工艺的影响,并与米藏干燥法进行比较。结果:最佳新型常温干燥工艺为35℃干燥4 h,物料密度9 g。该工艺与传统干燥工艺相比更简便、能耗更低、干燥速率更高,醇溶性浸出物和总游离氨基酸质量分数分别为9.50%,1.16%。结论:新型常温干燥法高效节能、便利可行,可作为鹿茸极薄片较为理想的干燥方法。