七子冲剂的稳定性试验

目的:以枸杞多糖含量的变化及颗粒表面颜色的变化为指标,采用双波长等吸收法测定枸杞多糖含量,漫反射光谱法测定颜色变化,对七子茶冲剂的制剂稳定性进行了考察。方法:①对颗粒进行了模拟夏季环境试验及光照试验(30℃,3000纳克斯,10日)。②考察了湿度对制剂稳定性的影响(相对湿度92.5%,1月)。③采用多元线性模型法预测七子颗粒剂的有效期,并以经典恒温法为对照。④采用正交试验法考察湿度及温度对颗粒剂稳定性的影响。结果:①分别在高湿度强光照射条件下颗粒剂含量未发生明显变化。②环境湿度愈高,含量下降及颜色变化愈明显,且湿度对颜色变化的影响更大。③七子颗粒剂的有效期为2.87年。④湿度与温度对含量下降均有显著影响。结论:尝试用双指标来评价中药颗粒剂的稳定性,加速试验表明该颗粒剂稳定性较好,可初步认为符合中药稳定性要求。

通博益脑胶囊治疗高血压的疗效分析

目的:评价通博益脑胶囊(CTB)治疗高血压病的临床疗效。方法:选择高血压病患者200例,随机分为4组,分别服用CTB(0.6～1.5g,3/d),硝苯地平控释片(5mg～10mg,2/d)、卡托普利(12.5mg,25mg,3/d)及阿替洛尔(6.25mg～25mg,3/d),连续30d,每5d1次观察临床疗效、降压幅度和心率变化。结果:CTB组降压有效率为86.0%,略低于硝苯地平控释片组(90.0%)和卡托普利组(88.0%),高于阿替洛尔组(72.0%)。CTB组降压达到正常范围的时间迟于硝苯地平控释片和卡托普利组,早于阿替洛尔组,但无明显副作用。结论:通博益脑胶囊治疗高血压疗效确切,较硝苯地平控释片、卡托普利及阿替洛尔适用范围广。