TSK凝胶色谱法测定头孢克肟颗粒中的聚合物含量

为建立TSK凝胶色谱法测定头孢克肟颗粒聚合物方法,采用TSKgel G2500PWxl凝胶色谱柱(7.8 mm×30 cm,7μm),以刚性、球形、亲水的多孔聚甲基丙烯酸酯树脂键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(0.5 mol/L磷酸氢二钠溶液、0.5 mol/L磷酸二氢钠溶液的体积比61:39)与乙腈(体积比97:3)为流动相,体积流量0.6 m L/min,检测波长254 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果表明,头孢克肟的质量浓度在4.04~2423 mg/L内与其峰响应量呈良好线性相关系,精密度良好,RSD为2.0%(n=12)。凝胶色谱法操作简单、专属性强,可用于测定头孢克肟颗粒聚合物。

阿莫西林胶囊有关物质测定方法研究

为建立阿莫西林胶囊有关物质测定方法,考察新建方法与《中国药典》的差异。采用高效液相色谱法测定,新建方法流动相A为质量浓度2.72 g/L的磷酸二氢钾,用1 mol/L的氢氧化钾调节p H至5.0,流动相B为甲醇,采用梯度洗脱方式,检测波长为210 nm,柱温40℃,体积流量1.5 m L/min,进样量10μL。结果表明,新建方法各杂质能更有效分离,精密度良好,样品溶液对滤膜无吸附,各杂质回收率均在92%~105%,对照含量的30%、50%、80%、100%、120%及杂质限度质量浓度线性关系良好。新建方法能更有效分离杂质,方法准确、可靠,可用于测定阿莫西林胶囊有关物质。

阿莫西林胶囊溶出度测定方法研究

采用紫外-可见分光光度法,建立阿莫西林胶囊溶出度测定方法。测定波长为272nm,篮法,转速100rpm/min,溶出介质为水。通过专属性、线性和范围、准确度、耐用性等研究,证明方法适用、简单、准确。