培美曲塞维持治疗恶性胸膜间皮瘤患者的疗效和安全性分析

背景与目的恶性胸膜间皮瘤(malignant pleural mesothelioma,MPM)是原发于胸膜且恶性程度高的一类肿瘤。晚期胸膜间皮瘤预后差,中位生存时间不超过15个月。一线标准化疗方案推荐是含培美曲塞的双药联合,加或不加贝伐珠单抗。目前一线标准化疗有效的患者能否从培美曲塞维持化疗中获益,尚无统一结论。本研究旨在探索培美曲塞单药维持在一线标准化疗有效的晚期MPM患者的疗效及安全性。方法收集中国医学科学院肿瘤医院2013年1月-2018年1月确诊的一线培美曲塞联合铂类化疗4个-6个周期,且疾病未进展的MPM患者,共40例。根据患者后续是否进行培美曲塞单药维持治疗,将患者分为培美曲塞单药维持组(n=22)和观察组(n=18)。末次随访时间为2020年1月。主要研究终点为无进展生存时间(progression free survival,PFS),次要终点为总生存时间(overall survival,OS)、培美曲塞单药治疗的疗效以及不良反应发生情况。结果培美曲塞维持治疗组较观察组中位PFS有所延长(8.5个月vs3个月,P=0.008),而中位OS无明显差异(26.4个月vs 15.7个月,P=0.177);两组的客观缓解率(objective response rate,ORR)分别为22.7%和0%。维持治疗组3级-4级不良反应包括1例(4.5%)患者出现4级中性粒细胞减少,1例(4.5%)患者出现3级中性粒细胞减少,1例(4.5%)患者出现4级贫血,3级恶心及食欲减低的发生率为4.5%。结论培美曲塞单药维持治疗对于一线使用培美曲塞联合铂类化疗有效的MPM患者,中位PFS有获益,且耐受性可。

益生菌对轻微肝性脑病疗效的Meta分析

目的系统评价益生菌治疗轻微肝性脑病(minimal hepatic encephalopathy,MHE)的有效性。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Central Register of Controlled Trials、中国知网、万方、中国生物医学文献数据库和维普数据库,检索益生菌制剂治疗MHE的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限均为建库至2020年7月26日。检索美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)进行文献补充。由2名研究人员独立筛选文献、提取数据、评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.3进行Meta分析。结果共纳入13篇RCT,Meta分析表明益生菌治疗组在降低血氨水平(SMD=-0.79,95%CI:-1.20~-0.37,P=0.0002)、缩短数字连接试验-A型(number connection test-type A,NCT-A)反应时间(MD=-16.31,95%CI:-22.09~-10.53,P<0.001)、降低显性肝性脑病发生率(RR=-0.26,95%CI:0.12~0.56,P=0.0007)、提高MHE逆转率(RR=1.48,95%CI:1.11~1.97,P=0.008)和提高数字符号试验(digit symbol test,DST)分数(SMD=0.61,95%CI:0.35~0.86,P<0.001)方面均显著优于对照组。益生菌治疗组与对照组的内毒素水平(SMD=-0.58,95%CI:-2.29~1.13,P=0.51)和丙氨酸氨基转移酶水平(MD=-36.18,95%CI:-86.65~14.29,P=0.16)差异均无统计学意义。结论益生菌可改善MHE患者认知功能,提高MHE逆转率,降低显性肝性脑病发生率,有望成为临床治疗MHE的新选择。

吲哚美辛栓剂预防ERCP术后胰腺炎疗效的Meta分析

目的系统评价术前使用吲哚美辛栓剂预防内镜下逆行胰胆管造影(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)术后胰腺炎(post-ERCP pancreatitis,PEP)的有效性。方法计算机检索中国知网、中国生物医学文献数据库、维普、万方、PubMed、Cochrane Central Register of Controlled Trials和Embase数据库,检索吲哚美辛栓剂预防急性PEP的随机对照试验,检索时间截止2024年4月20日。2名研究者独立筛选文献、提取数据、偏倚风险评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入20项研究,涉及4238例患者。Meta分析结果显示,吲哚美辛组急性PEP发生率[RR=0.47,95%CI(0.35,0.62)]和高淀粉酶血症发生率[RR=0.55,95%CI(0.44,0.69)]显著低于对照组,差异有统计学意义;但其在急性重症PEP发病率方面与对照组差异无统计学意义[RR=0.47,95%CI(0.20,1.11)]。吲哚美辛组在降低ERCP术后6 h淀粉酶水平[MD=-40.16,95%CI(-48.93,-31.39)]方面优于对照组,差异有统计学意义,但在ERCP术后3 h[MD=-26.82,95%CI(-162.46,108.82)]和24 h[MD=-83.75,95%CI(-179.56,12.05)]淀粉酶水平方面两组差异无统计学意义。结论ERCP术前使用吲哚美辛栓剂能降低急性PEP、高淀粉酶血症发生率,可降低ERCP术后6 h淀粉酶水平。