欧美生物仿制药的发展现状综述

虽然欧美生物仿制药的市场准入才刚刚开始,在南美和亚太地区已经有一些生物原创药物的仿制药在生产了。而生物仿制药的市场大门也即将随着第一代生物制药产品的专利保护到期而打开。本文就欧美生物仿制药的发展现状作一综述。

肌钙蛋白Ⅰ的可溶性表达及纯化研究

目的:提高肌钙蛋白Ⅰ(troponinⅠ,TnⅠ)在大肠杆菌中的可溶性表达并进行分离纯化。方法和结果:将质粒CBD-intein/pTWI N1和TnⅠ/pET28a分别用NcoⅠ及XhoⅠ双酶切,回收。回收后的载体CBD-intein/pTWIN1与TnⅠ片段用T4连接酶连接,得到重组质粒CBD-intein-TnⅠ/pTWIN1。将重组质粒转化大肠杆菌BL21(DE3),经IPTG诱导表达得到融合蛋白CBD-intein-TnⅠ。经chitin亲和层析和intein介导的融合蛋白自我裂解,纯化得到重组TnⅠ。结论:通过CBD-intein融合表达系统一步式裂解分离纯化能方便快捷地获得可溶性的TnⅠ。