游离雌三醇时间分辨免疫荧光分析法的建立

目的建立游离雌三醇(uE_3)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)方法。方法采用竞争抑制一步法建立检测uE_3的TRFIA分析方法,并对该试剂的各项性能指标进行评价。结果该方法的灵敏度为0.14nmol/L,线性范围为0.14～120nmol/L,回收率为97.7%。分析内和分析间变异系数分别为1.6%～4.1%和4.4%～8.8%。与E_2、孕酮和睾酮的交叉反应率分别为0.24%、0.36%和0.40%。149份血样用本试剂与进口的同类试剂同时检测,其相关系数为0.925。结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒。

妊娠血浆相关蛋白A时间分辨免疫荧光分析法的建立

采用双抗体夹心法建立检测妊娠血浆相关蛋白A（PAPP—A）的时间分辨免疫荧光分析（TRFIA）方法，并对其各项性能指标进行评价。发现该方法的灵敏度为1．2mIU／L，线性范围为6—10000 mIU／L，回收率为97．9％；分析内和分析间变异系数分别为0．47％-4．37％和2．41％-4．79％；本试剂与甲胎蛋白、胎盘催乳素、绒毛膜促性腺激素的交叉反应率分别为0．071％、1．409％和0．727％；31份血样用本试剂与进口的同类试剂同时检测，其相关系数为0．991。认为自制PAPP-A试剂盒各项指标均达到临床检测要求，可替代国外同类产品试剂盒。

酶免法检测HBeAg假阳性原因分析

目的:探讨内源性因素(包括溶血、脂血、纤维蛋白等)对ELISA检测HBV感染的影响,分析HBeAg假阳性出现的原因,尽量避免假阳性的出现。方法:采用模拟对照实验,用人为制造溶血、脂血、纤维蛋白等异常标本与正常标本对照同时检测,从而分析总结溶血、脂血、纤维蛋白等对结果的影响。结果:溶血、脂血、纤维蛋白等都对检测有一定的干扰,特别是溶血和纤维蛋白等对检测的结果影响较大,是造成假阳性的主要原因。结论:标本应按要求处理,待血液凝固完全后,再3000转离心10-15分钟,能尽量防止溶血、脂血和纤维蛋白的干扰,从而能有效降低假阳性的发生。

Roche电化学发光免疫分析系统发光缓冲液和清洗液配制及应用

目的研制Roche1010/2010电化学发光免疫分析系统发光缓冲液和清洗液。方法用自配的发光缓冲液和清洗液代替原装ProCell和CleanCell液,利用Roche原装试剂和定标液在Roche1010/2010仪器上检测相同标本,考察准确度、精密度、灵敏度和检测最大范围并与原装试剂对比分析。结果分别测定代表几种不同方法的7个项目,并与原装试剂比较,二者结果差异无统计学意义(P>0.05),相关系数(r)均>0.98,日内、日间重复性二者均接近,自配试剂放置12个月后,与原装试剂差异无统计学意义(P>0.05),r均>0.98。结论自制试剂与原装试剂检测结果差异无统计学意义,适合临床应用。

CA15-3时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制

目的:利用时间分辨荧光免疫分析(TrFIA)技术建立人血清糖类抗原CA15-3的检测试剂。方法:采用双抗体夹心法建立CA15-3-TrFIA检测试剂,对试剂的各项性能指标进行评价。结果:CA15-3-TrFIA检测试剂的测量范围为(2～300)U/L,灵敏度为2U/L,分析内和分析间的精密度分别为5.6%～6.1%,7.1%～8.4%;与CEA、CA125、CA19-9和CA50无交叉反应。402份正常女性血清标本测试结果表明,该试剂的正常参考值范围是(0～30)U/ml。30份临床血样用本试剂与进口的同类试剂同时检测,其相关系数为0.922。结论:试剂各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品。

人胎盘层粘连蛋白单克隆抗体的制备与鉴定

目的获得能特异性识别人层粘连蛋白(hLN)的单克隆抗体(McAb)。方法用纯化的人层粘连蛋白(hLN)作抗原免疫Balb/C小鼠,以细胞融合、酶联免疫吸附实验(ELISA)筛选和克隆化技术获得抗hLN的杂交瘤细胞株;用生物学方法鉴定杂交瘤细胞,用免疫学方法鉴定McAb的特异性。结果获得4株稳定分泌抗人LN的杂交瘤细胞株(2A1、3B5、2C4、4D1),培养上清的ELISA效价分别为:1∶512、1∶1024、1∶512、1∶256;腹水效价分别为:1×106、1×107、1×106、1×105;采用ELISA相加法表明2A1、4D1与3B5、2C4识别的hLN上的抗原决定簇和识别的不同,4株单抗均属实IgG。结论成功建立了4株稳定分泌抗人LNMcAb的杂交瘤细胞株,它们分别识别hLN上2个不同的抗原位点,有望作为hLN定量检测的特异性抗体。

高效液相色谱法与L-蛋氨酸γ-裂解酶法在血清同型半胱氨酸含量检测中的应用

目的:比较高效液相色谱法与L-蛋氨酸γ-裂解酶法对血清同型半胱氨酸含量测定效果。方法:选取2013年12月-2015年9月于本院健康体检的体检者120例作为研究对象,将其分为高效液相色谱法组和L-蛋氨酸γ-裂解酶法组,每组60例。比较两组变异系数、回收率及准确度。结果:两组不同浓度批内和日间变异系数比较,差异均无统计学意义(P>0.05);两组不同浓度回收率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);两组检测同型半胱氨酸含量比较,差异无统计学意义(P>0.05),L-蛋氨酸γ-裂解酶法组检测准确率为99.24%,高于高效液相色谱法组的89.63%,比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在同型半胱氨酸含量的测定中,两组检测稳定性无明显差异,相对高效液相色谱法而言,L-蛋氨酸γ-裂解酶法检测准确率较高。在临床检验中,可以根据检测工作需求选择合适的检测方法。

七大策略统领医院学科建设

医院建设的核心内容是医院专业定位和学科规划,我国现有医院3万余家,但在某个学科领域领先世界的医院少之又少,究其原因,医院专业定位和学科规划随着院长、学科带头人、医疗政策、医院战略发展以及科技发展的改变而变化,不能一以贯之,导致资源投入分散,造成医院当前学科建设存在一些不足,作为职业化院长更应该深入探究,并寻找突破策略。

高端专科医院集群建设策略初探

通过对政策制定、专科发展、规模控制、资金来源等方面策略的研究,支撑、推动高端专科医院在深圳持续、健康地发展。“十三五”及“十四五”期间,深圳市新改扩建医院项目将超过89个,总投资超过1500亿元人民币,这些投入专注于提升基本医疗服务水平,以及改善深圳市医疗质量状况;在经营主体上,深圳市引进北京、香港、广州等地知名医院运营主体,将极大地改善医院的经营效率与效果,为老百姓提供高水准的诊疗服务。