应用胶体金技术平台心梗三联定量检测效能的评价

目的评价应用esLabs仪检测心肌损伤标志物血清肌钙蛋白(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CKMB)和肌红蛋白(Myo)诊断急性心肌梗死(AMI)的效能。方法应用厦门新创公司生产的三合一胶体金免疫层析诊断试剂对cTnI、CKMB和Myo进行检测,应用深圳微点公司产esLabs仪定量检测反应区值,进行批内重复性和批间重复性评价;以西门子医学诊断产品有限公司生产的cTnI,CKMB和Myo测定试剂盒(直接化学发光法)为参考试剂,评价待检结果的敏感度、特异度、准确度及两者结果之间的关系。结果批内重复性、批间重复性变异系数均小于15%,两种试剂检测cTnI,CKMB和Myo定性结果间差异无统计学意义(P>0.05);敏感度分别为93.02%、91.11%和92.16%,特异度分别为98.85%、98.82%和99.46%),准确度分别为97.70%、97.20%和97.87%;两种方法定量结果相关性系数均大于0.85。结论应用esLabs仪器检测胶体金免疫层析法心肌标志物血清cTnI,CKMB和Myo重复性好,敏感度、特异度、准确度较高,定量检测值与西门子化学发光法试剂相当,可以应用于临床定量检测。