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肺癌临床试验全球概览
1
作者
蒋雅乐
王燕
《肿瘤防治研究》
CAS
2024年第5期313-320,共8页
肺癌作为全球发病率排名第二、死亡率居高不下的癌种威胁全人类生命健康。通过开展临床试验,肺癌的治疗手段逐渐丰富,治疗时机的把握和认知更为清晰,肺癌患者的预后也得到了显著改善,然而仍然存在未被满足的临床需求。本文回顾了全球肺...
肺癌作为全球发病率排名第二、死亡率居高不下的癌种威胁全人类生命健康。通过开展临床试验,肺癌的治疗手段逐渐丰富,治疗时机的把握和认知更为清晰,肺癌患者的预后也得到了显著改善,然而仍然存在未被满足的临床需求。本文回顾了全球肺癌治疗领域的临床研究发展情况,阐述了临床试验在设计、实施和监管等方面的变化:研究终点的变革有利于缩短研发周期、加速药物上市,研究人群、药物靶点的细化有利于实现精准治疗的最大化疗效,综合多元化的治疗手段、防治结合有利于改善生存、减少社会负担,并对未来发展方向提出展望。
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关键词
肺癌
临床试验
适应性设计
精准医疗
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职称材料
我国肿瘤药物临床试验机构的供需分析及发展建议
2
作者
冷烨
黄慧瑶
+6 位作者
何翰卿
房虹
陈建添
蒋雅乐
侯怡如
唐玉
李宁
《癌症》
CAS
2023年第9期504-512,共9页
背景与目的随着临床试验机构备案制的落地,我国临床试验机构数量井喷式增加。本研究旨在进行肿瘤药物临床试验机构供需分析,从供给侧明确我国临床试验机构发展中普遍存在的问题,探索适宜的发展策略。方法基于药物临床试验机构备案管理...
背景与目的随着临床试验机构备案制的落地,我国临床试验机构数量井喷式增加。本研究旨在进行肿瘤药物临床试验机构供需分析,从供给侧明确我国临床试验机构发展中普遍存在的问题,探索适宜的发展策略。方法基于药物临床试验机构备案管理信息系统、药物临床试验登记与信息公示平台,分别获取2020–2022年肿瘤备案机构和注册药物试验相关信息。采用备案机构数量和利用度、试验参与率与集中度为评价指标,开展时间趋势分析、地区比较或新老机构比较分析。结果2020–2022年注册研究数(635项、841项、801项)和计划入组患者数(98,069例、104,246例、95,030例)整体需求量保持稳定,其中I期(346项、493项、501项)和国际多中心(190项、374项、384项)研究数量呈现稳定增长。我国肿瘤药物临床试验备案机构数量逐年攀升,从2020年的768家增长至2022年的867家。备案机构主要集中在华东地区(312家,35.99%)、华北地区(125家,14.42%)和华中地区(121个,13.96%),新备案机构对地区分布无显著性影响(P=0.83)。所有备案机构的试验参与率和利用度的中位数(Q1,Q3)分别为0.22%(0.04%,1.22%)和2.24(0.46,10.74);与原认证机构相比,新备案机构的参与率[0.04%(0.00%,0.17%)vs 0.35%(0.09%,1.83%),P<0.0001]和利用度[0.82(0.00,2.00)vs 3.22(0.68,16.27),P<0.0001]更低。与2021年相比,2022年前5名、前10名和前20名研究机构牵头的临床试验占比均呈下降趋势(32.31%vs 36.09%,45.87%vs 51.72%,63.75%vs 69.35%)。结论总体而言,我国肿瘤药物临床试验项目总需求基本稳定,药物临床试验机构供给量持续增长,临床研究资源得到一定程度的释放。为应对早期和国际多中心临床试验新增长需求,医疗机构尚需不断优化调整发展格局,持续增强我国药物源头创新动力。
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关键词
药物临床试验
供需分析
医疗机构
肿瘤
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职称材料
水木韶华,八载修得仁心术
3
作者
蒋雅乐
《大学(高考金刊)》
2017年第9期18-20,共3页
在清华学医其实是一件挺有意思的事儿,众所周知,医学并非清华优势所在。清华大学医学院仅有二十余年历史,清华大学具有历史意义的教学医院——北京清华长庚医院建院尚不足五年,与所谓的“医学部”——北京协和医院之间的“爱恨情仇...
在清华学医其实是一件挺有意思的事儿,众所周知,医学并非清华优势所在。清华大学医学院仅有二十余年历史,清华大学具有历史意义的教学医院——北京清华长庚医院建院尚不足五年,与所谓的“医学部”——北京协和医院之间的“爱恨情仇”也为人津津乐道,不时成为知乎热题,甚至生命学院与医学院的几个专业也让大家傻傻分不清楚。所以我很庆幸有这样的机会来诉说我与清华的情缘,将医学院的故事讲给你们听。
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关键词
清华大学
教学医院
历史意义
医学院
水
北京
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职称材料
雅曲韵珠弦 乐府奏芝房
4
作者
蒋雅乐
《大学(高考金刊)》
2015年第4期22-23,共2页
理科女,和文科男一样,是提起会让人会心一笑的物种。而文艺的理科女的确是一个幸福的存在。我从六岁’起学习琵琶,它陪伴了江边小镇上长大的我记忆中的整个童年。小时候我迫不得已练习的乐器,终究成为长大后不离不弃的挚友。在失落...
理科女,和文科男一样,是提起会让人会心一笑的物种。而文艺的理科女的确是一个幸福的存在。我从六岁’起学习琵琶,它陪伴了江边小镇上长大的我记忆中的整个童年。小时候我迫不得已练习的乐器,终究成为长大后不离不弃的挚友。在失落和不知所措的时候,在踌躇不知向谁诉说的时候,音乐是倾情相随的陪伴。我想那时候的我还远远不懂得,在学习乐器的同时,坚忍、耐力、专注、协调也在潜移默化之中融入了我的生命。
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关键词
理科
学习
乐器
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职称材料
“我们都不是神的孩子,我们只是有梦想的孩子”
5
作者
蒋雅乐
《大学(高考金刊)》
2015年第4期25-25,共1页
高考对于每个人而言,都有着独一无二的意义。于我而言,高考是一场梦想中的盛宴,它提供了一个与无数优秀的竞争者切磋的擂台,提供了展示自己十二年所磨一剑的舞台。它是一条注定洒满泪水与汗水的道路,是无论喜乐或是悲伤的生命里华...
高考对于每个人而言,都有着独一无二的意义。于我而言,高考是一场梦想中的盛宴,它提供了一个与无数优秀的竞争者切磋的擂台,提供了展示自己十二年所磨一剑的舞台。它是一条注定洒满泪水与汗水的道路,是无论喜乐或是悲伤的生命里华丽的一道风景。我的高考不是没有遗憾,但我不后晦自己高中三年走过的每一步。因为我付出过,尝试过,我的三年有笑,有泪,有跳跃着的鲜活的青春的奋斗。
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关键词
孩子
高考
高中
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职称材料
关于加快中国创新医药学学科建设的思考与建议
6
作者
黄慧瑶
蒋雅乐
+3 位作者
余伟杰
唐玉
徐兵河
李宁
《科技导报》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第18期67-71,共5页
分析了中国创新医药学学科建设的必要性、存在的主要问题和可借鉴的国外经验,提出了加快推动中国创新医药学学科建设的思考与建议。呼吁凝聚全行业、全社会力量,共同创造利于中国创新医药学人才培养和发展的体系建立,为中国医药创新化...
分析了中国创新医药学学科建设的必要性、存在的主要问题和可借鉴的国外经验,提出了加快推动中国创新医药学学科建设的思考与建议。呼吁凝聚全行业、全社会力量,共同创造利于中国创新医药学人才培养和发展的体系建立,为中国医药创新化发展及全球化发展提供人才保障。
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关键词
创新医药学
临床研究
学科建设
人才培养
原文传递
大自然真美呀
7
作者
蒋雅乐
莫艳蓉(指导)
《作文世界(小学版)》
2012年第7期131-133,共3页
大自然真美呀!有时异常宁静,有时热闹非凡。瓦蓝瓦蓝的天空就像被一块巨大的蓝色软布覆盖着。“软布”上“绣”着几朵白云,它们就像会变魔术的娃娃,一会儿变成一颗爱心。温暖着大自然,一会儿又变成奔驰的骏马。撒开四蹄尽情驰骋,...
大自然真美呀!有时异常宁静,有时热闹非凡。瓦蓝瓦蓝的天空就像被一块巨大的蓝色软布覆盖着。“软布”上“绣”着几朵白云,它们就像会变魔术的娃娃,一会儿变成一颗爱心。温暖着大自然,一会儿又变成奔驰的骏马。撒开四蹄尽情驰骋,一会儿又变成棉花糖。让人回味无穷。真想飞上天去舔一口……
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关键词
小学生
作文
语文学习
阅读知识
原文传递
题名
肺癌临床试验全球概览
1
作者
蒋雅乐
王燕
机构
国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心
国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤内科
出处
《肿瘤防治研究》
CAS
2024年第5期313-320,共8页
文摘
肺癌作为全球发病率排名第二、死亡率居高不下的癌种威胁全人类生命健康。通过开展临床试验,肺癌的治疗手段逐渐丰富,治疗时机的把握和认知更为清晰,肺癌患者的预后也得到了显著改善,然而仍然存在未被满足的临床需求。本文回顾了全球肺癌治疗领域的临床研究发展情况,阐述了临床试验在设计、实施和监管等方面的变化:研究终点的变革有利于缩短研发周期、加速药物上市,研究人群、药物靶点的细化有利于实现精准治疗的最大化疗效,综合多元化的治疗手段、防治结合有利于改善生存、减少社会负担,并对未来发展方向提出展望。
关键词
肺癌
临床试验
适应性设计
精准医疗
Keywords
Lung neoplasms
Clinical trial
Adaptive clinical trials
Precision medicine Competing interests:The authors declare that they have no competing interests.
分类号
R734.2 [医药卫生—肿瘤]
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职称材料
题名
我国肿瘤药物临床试验机构的供需分析及发展建议
2
作者
冷烨
黄慧瑶
何翰卿
房虹
陈建添
蒋雅乐
侯怡如
唐玉
李宁
机构
国家癌症中心
中国药科大学
上海妙一生物科技有限公司智能数据中心
出处
《癌症》
CAS
2023年第9期504-512,共9页
基金
中国医学科学院肿瘤医院临床学科建设项目
国家重点研发计划(项目编号:2021YFE0192400)
北京市卫生健康科技成果和适宜技术推广项目(项目编号:BHTPP2022052)的支持。
文摘
背景与目的随着临床试验机构备案制的落地,我国临床试验机构数量井喷式增加。本研究旨在进行肿瘤药物临床试验机构供需分析,从供给侧明确我国临床试验机构发展中普遍存在的问题,探索适宜的发展策略。方法基于药物临床试验机构备案管理信息系统、药物临床试验登记与信息公示平台,分别获取2020–2022年肿瘤备案机构和注册药物试验相关信息。采用备案机构数量和利用度、试验参与率与集中度为评价指标,开展时间趋势分析、地区比较或新老机构比较分析。结果2020–2022年注册研究数(635项、841项、801项)和计划入组患者数(98,069例、104,246例、95,030例)整体需求量保持稳定,其中I期(346项、493项、501项)和国际多中心(190项、374项、384项)研究数量呈现稳定增长。我国肿瘤药物临床试验备案机构数量逐年攀升,从2020年的768家增长至2022年的867家。备案机构主要集中在华东地区(312家,35.99%)、华北地区(125家,14.42%)和华中地区(121个,13.96%),新备案机构对地区分布无显著性影响(P=0.83)。所有备案机构的试验参与率和利用度的中位数(Q1,Q3)分别为0.22%(0.04%,1.22%)和2.24(0.46,10.74);与原认证机构相比,新备案机构的参与率[0.04%(0.00%,0.17%)vs 0.35%(0.09%,1.83%),P<0.0001]和利用度[0.82(0.00,2.00)vs 3.22(0.68,16.27),P<0.0001]更低。与2021年相比,2022年前5名、前10名和前20名研究机构牵头的临床试验占比均呈下降趋势(32.31%vs 36.09%,45.87%vs 51.72%,63.75%vs 69.35%)。结论总体而言,我国肿瘤药物临床试验项目总需求基本稳定,药物临床试验机构供给量持续增长,临床研究资源得到一定程度的释放。为应对早期和国际多中心临床试验新增长需求,医疗机构尚需不断优化调整发展格局,持续增强我国药物源头创新动力。
关键词
药物临床试验
供需分析
医疗机构
肿瘤
分类号
R979.1 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
水木韶华,八载修得仁心术
3
作者
蒋雅乐
机构
清华大学医学院医学实验班
出处
《大学(高考金刊)》
2017年第9期18-20,共3页
文摘
在清华学医其实是一件挺有意思的事儿,众所周知,医学并非清华优势所在。清华大学医学院仅有二十余年历史,清华大学具有历史意义的教学医院——北京清华长庚医院建院尚不足五年,与所谓的“医学部”——北京协和医院之间的“爱恨情仇”也为人津津乐道,不时成为知乎热题,甚至生命学院与医学院的几个专业也让大家傻傻分不清楚。所以我很庆幸有这样的机会来诉说我与清华的情缘,将医学院的故事讲给你们听。
关键词
清华大学
教学医院
历史意义
医学院
水
北京
分类号
TU244.3 [建筑科学—建筑设计及理论]
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职称材料
题名
雅曲韵珠弦 乐府奏芝房
4
作者
蒋雅乐
机构
清华大学生命学院医学实验班
出处
《大学(高考金刊)》
2015年第4期22-23,共2页
文摘
理科女,和文科男一样,是提起会让人会心一笑的物种。而文艺的理科女的确是一个幸福的存在。我从六岁’起学习琵琶,它陪伴了江边小镇上长大的我记忆中的整个童年。小时候我迫不得已练习的乐器,终究成为长大后不离不弃的挚友。在失落和不知所措的时候,在踌躇不知向谁诉说的时候,音乐是倾情相随的陪伴。我想那时候的我还远远不懂得,在学习乐器的同时,坚忍、耐力、专注、协调也在潜移默化之中融入了我的生命。
关键词
理科
学习
乐器
分类号
TP278 [自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]
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职称材料
题名
“我们都不是神的孩子,我们只是有梦想的孩子”
5
作者
蒋雅乐
机构
清华大学
出处
《大学(高考金刊)》
2015年第4期25-25,共1页
文摘
高考对于每个人而言,都有着独一无二的意义。于我而言,高考是一场梦想中的盛宴,它提供了一个与无数优秀的竞争者切磋的擂台,提供了展示自己十二年所磨一剑的舞台。它是一条注定洒满泪水与汗水的道路,是无论喜乐或是悲伤的生命里华丽的一道风景。我的高考不是没有遗憾,但我不后晦自己高中三年走过的每一步。因为我付出过,尝试过,我的三年有笑,有泪,有跳跃着的鲜活的青春的奋斗。
关键词
孩子
高考
高中
分类号
G633 [文化科学—教育学]
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职称材料
题名
关于加快中国创新医药学学科建设的思考与建议
6
作者
黄慧瑶
蒋雅乐
余伟杰
唐玉
徐兵河
李宁
机构
国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院
出处
《科技导报》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第18期67-71,共5页
基金
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2021-I2M-1-012)
中国医学科学院肿瘤医院学科建设项目。
文摘
分析了中国创新医药学学科建设的必要性、存在的主要问题和可借鉴的国外经验,提出了加快推动中国创新医药学学科建设的思考与建议。呼吁凝聚全行业、全社会力量,共同创造利于中国创新医药学人才培养和发展的体系建立,为中国医药创新化发展及全球化发展提供人才保障。
关键词
创新医药学
临床研究
学科建设
人才培养
Keywords
innovative pharmaceutical medicine
clinical research
discipline construction
talent cultivation
分类号
R95 [医药卫生—药学]
F426.72 [经济管理—产业经济]
原文传递
题名
大自然真美呀
7
作者
蒋雅乐
莫艳蓉(指导)
机构
江苏省扬州市花园小学三年级
出处
《作文世界(小学版)》
2012年第7期131-133,共3页
文摘
大自然真美呀!有时异常宁静,有时热闹非凡。瓦蓝瓦蓝的天空就像被一块巨大的蓝色软布覆盖着。“软布”上“绣”着几朵白云,它们就像会变魔术的娃娃,一会儿变成一颗爱心。温暖着大自然,一会儿又变成奔驰的骏马。撒开四蹄尽情驰骋,一会儿又变成棉花糖。让人回味无穷。真想飞上天去舔一口……
关键词
小学生
作文
语文学习
阅读知识
分类号
G623.24 [文化科学—教育学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
肺癌临床试验全球概览
蒋雅乐
王燕
《肿瘤防治研究》
CAS
2024
0
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职称材料
2
我国肿瘤药物临床试验机构的供需分析及发展建议
冷烨
黄慧瑶
何翰卿
房虹
陈建添
蒋雅乐
侯怡如
唐玉
李宁
《癌症》
CAS
2023
0
下载PDF
职称材料
3
水木韶华,八载修得仁心术
蒋雅乐
《大学(高考金刊)》
2017
0
下载PDF
职称材料
4
雅曲韵珠弦 乐府奏芝房
蒋雅乐
《大学(高考金刊)》
2015
0
下载PDF
职称材料
5
“我们都不是神的孩子,我们只是有梦想的孩子”
蒋雅乐
《大学(高考金刊)》
2015
0
下载PDF
职称材料
6
关于加快中国创新医药学学科建设的思考与建议
黄慧瑶
蒋雅乐
余伟杰
唐玉
徐兵河
李宁
《科技导报》
CAS
CSCD
北大核心
2023
0
原文传递
7
大自然真美呀
蒋雅乐
莫艳蓉(指导)
《作文世界(小学版)》
2012
0
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已选择
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