凝血因子的临床检测性能评价

目的对血浆凝血因子活性检测项目进行全面性能评价,以期为临床提供可靠的检测结果。方法对本试验Coapresta 3000全自动凝血分析仪测定凝血因子(FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ、FⅩ、FⅪ、FⅫ)活性的批内精密度、正确度、最小检测限、可报告范围、线性范围、系统间比对、携带污染率进行全面性能评估。结果8个凝血因子批内精密度为1.21%~5.19%;凝血因子(FⅤ、FⅨ)的正确度相对偏差均小于15%;凝血因子(FⅤ、FⅨ)的最小检测限分别为6.03%和1.60%;凝血因子(FⅤ、FⅨ)的最大稀释倍数分别可达64倍,其最大可报告范围可达6400%;凝血因子(FⅤ、FⅨ)的线性范围评估数据组中无明显离群值,线性相关系数在0.9907~0.9943;CP3000与参比系统比较一致性较好,FⅤ的r为0.9826,FⅨ的r为0.9731;凝血因子(FⅤ、FⅨ)的携带污染率分别为0.36%和-3.01%。结论Coapresta 3000全自动凝血分析仪凝血因子检测批内精密度、线性范围及携带污染率等性能评价结果良好,可适用于临床标本的检测。