信息化技术在制药企业GMP文件管理中的应用

对于现代制药生产企业而言,GMP文件管理体系是质量体系的根基,是制药企业开展生产和质量活动的依据,GMP文件管理可确保企业在符合药品生产质量管理规范的条件下运行,保证制药企业生产出安全、有效、均一的合格药品。文章阐述了运用信息化质量文件管理系统实现了对质量文件整个生命周期的管理,完成了由线下纸质化文件向线上无纸化管理模式的革新性转换,使得文件管理的工作流程得以固化,从而工作模式迈向了新的时代。