凝胶色谱法测定头孢克洛胶囊聚合物的含量

目的建立凝胶色谱法(SEC)测定头孢克洛胶囊聚合物。方法采用依利特色谱柱(填料:Sephadex G-10;尺寸:10.0mm×300mm);流动相A为pH 7.0的0.05mol·L-1的磷酸盐缓冲液〔0.05mol·L-1的磷酸氢二钠溶液-0.05mol·L-1的磷酸二氢钠溶液(61∶39)〕,流动相B为超纯水;流速1.0mL·min-1;检测波长为254nm;进样量为100μL;以头孢噻肟对照品为替代对照品进行测定,按外标法定量。结果头孢噻肟的线性范围为1.03μg·mL-1～10.29μg·mL-1(r=0.9999),定量限为1×10-3mg·mL-1,重复性良好(RSD为0.44%,n=5);供试品测定的线性范围为11mg·mL-1～46mg·mL-1(r=0.9997),重复性良好(RSD为2.76%,n=5)。结论该方法能够较好地分离头孢克洛和聚合物,可用于头孢克洛胶囊聚合物的检验。