柱前衍生化高效液相色谱法测定普瑞巴林中的光学异构体

目的:采用高效液相色谱法测定普瑞巴林中的光学异构体。方法:采用 N^a-(5-氟-2,4-二硝基苯基)-L-丙胺酰胺(FDNPAA)作为柱前衍生化试剂,该试剂的摩尔比在2.96以上与普瑞巴林可定量反应,生成的化合物可用普通色谱柱分离测定普瑞巴林中的光学异构体。最佳色谱条件为 Inertsil ODS-2柱(5μm,250 mm×4.6 mm),流动相为0.7%三乙胺缓冲液-乙腈(55:45,v/v),流速1.0 mL·min^(-1),紫外检测波长为340 nm。结果:普瑞巴林光学异构体衍生物的色谱峰分离度大于4,最小检测限为3.79×10^(-8)g·mL^(-1)(S/N=3)。结论:该法准确、可靠,适用于普瑞巴林或普瑞巴林制剂的质量控制。