β-环糊精聚合物微球的合成及药物控释行为的研究

目的:制备药物控释载体β-环糊精聚合物(β-CDP)微球,并探讨微球对中药制剂的控释机理。方法:以反相乳液聚合法制备β-CDP微球,用相溶解度法研究β-CD对盐酸小檗碱(BH)的包合作用,并以人工肠(胃)液为释放介质,用分光光度法研究微球的体外释放。结果:在pH=1.4(胃)和pH=7.4(肠)条件下,β-CD可与BH形成1∶1摩尔比的包合物,包合常数Ka分别为48.85 L/mol和122.11 L/mol。BH在β-CDP微球中的释放速率存在明显的零级释放规律,且pH=1.4下的释放速率比pH=7.4下的快。结论:β-环糊精聚合物微球是一理想的药物控释载体。

中成药、保健食品中非法添加氟喹诺酮类抗生素的研究概况与对策

目的建立中成药及保健食品中非法添加氟喹诺酮类抗生素的快速检测方法,探索杜绝中成药及保健品非法添加化学成分行为的有效措施。方法采用薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)等检测方法进行快速鉴别、分析研究,并从行政、技术监督、安全用药宣教等方面提出对策。结果准确筛查出8个中成药及保健食品中非法添加的氟喹诺酮类抗生素成分,并提出3个对策。结论建立的检测方法简单、快速、准确,能筛查出更多隐藏于市场的假劣药品,加强对假劣中成药及保健食品的监管,保障人民群众的用药安全。

小儿咳喘灵颗粒质量标准的研究

目的:制定小儿咳喘灵颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对金银花、苦杏仁、板蓝根、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量。色谱条件为:phenomenex C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(50∶50),流速1.0mL.min-1,检测波长254nm。结果:所采用的薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;盐酸麻黄碱在1.6μg^200μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率100.22%,RSD为2.90%。结论:所建立的方法简便、准确,专属性、重现性好,可作为该制剂的质量标准来全面控制、评价其内在质量。

中成药、保健食品中非法添加诺氟沙星的快速检测方法研究

目的建立一种简单、快速、准确的检验方法鉴别、筛查出治疗前列腺疾病的中成药及保健食品中是否非法添加诺氟沙星药物。方法采用薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)等检测方法对治疗前列腺疾病的中成药及保健食品中非法添加诺氟沙星抗生素进行快速鉴别、分析研究。结果能准确筛查出治疗前列腺疾病的中成药及保健食品中非法添加的诺氟沙星抗生素成分。结论建立的检测方法简单、快速、准确,能应用于这一类假劣药品的日常监督、快速分析。