无定形态药物结晶成核研究进展

无定形态固体分散体能显著提高难溶性药物的溶解度和生物利用度,但其在制备或储存过程中容易发生结晶而削弱原有的优势。固体分散体中的无定形态药物结晶过程分为成核和晶体生长两步,其中成核是结晶的起始环节和关键步骤,但目前尚对无定形态药物结晶成核认识还很有限。本文对无定形态药物成核的研究方法、成核理论、添加物影响成核的机制及成核影响因素进行归纳,期望为无定形态固体分散体处方设计和提高其物理稳定性提供理论指导。