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抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识
被引量:
9
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作者
王兰
郭莎
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于传飞
王文波
付志浩
霍艳
王欣
耿兴超
刘丽
文海若
陈琰
Christopher Yu
蔺亚萌
方言
房健民
姚雪静
李新芳5
胡朝红
杨敬
Lise Loberg
《中国药事》
CAS
2018年第7期991-1004,共14页
抗体偶联药物,即ADC(Antibody-Drug conjugate),是通过连接子(linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上而产生的。目前,绝大部分ADC是由靶向肿瘤抗原的抗体通过连接子与高效细胞毒性的小分子化学药物偶联而成。
关键词
单克隆抗体
偶联药物
评价专家
质量控制
临床前
小分子药物
生物活性
化学药物
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职称材料
题名
抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识
被引量:
9
1
作者
王兰
郭莎
于传飞
王文波
付志浩
霍艳
王欣
耿兴超
刘丽
文海若
陈琰
Christopher Yu
蔺亚萌
方言
房健民
姚雪静
李新芳5
胡朝红
杨敬
Lise Loberg
机构
中国食品药品检定研究院生物制品检定所
中国食品药品检定研究院安全评价研究所
罗氏(中国)投资有限公司
上海恒瑞医药有限公司
荣昌生物制药(烟台)有限公司
上海美雅珂生物技术有限责任公司
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
出处
《中国药事》
CAS
2018年第7期991-1004,共14页
基金
国家“重大新药创制”科技重大专项“抗体偶联药物的质量评价方法和质控标准研究平台”(编号2017ZX09302008-015-001)
十二五国家科技重大专项“生物大分子药物特殊评价关键技术研究”(编号2015ZX09501007-004)
文摘
抗体偶联药物,即ADC(Antibody-Drug conjugate),是通过连接子(linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上而产生的。目前,绝大部分ADC是由靶向肿瘤抗原的抗体通过连接子与高效细胞毒性的小分子化学药物偶联而成。
关键词
单克隆抗体
偶联药物
评价专家
质量控制
临床前
小分子药物
生物活性
化学药物
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
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1
抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识
王兰
郭莎
于传飞
王文波
付志浩
霍艳
王欣
耿兴超
刘丽
文海若
陈琰
Christopher Yu
蔺亚萌
方言
房健民
姚雪静
李新芳5
胡朝红
杨敬
Lise Loberg
《中国药事》
CAS
2018
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