血清總膽酸測定常見干擾值的確立

目的在羅氏Cobas c501全自動生化分析儀上確立檢測血清總膽酸的常見干擾值:溶血指數(Hemolysis index,H)、黃疸指數(Icterus index,I)、脂血指數(Lipemia index,L)。方法設立最大允許干擾值dmax為0.67 umol/L,用希森美康(SYSMEX)專用干擾檢查A試劑盒,參考EP7-A2文件要求,進行干擾物實驗,對干擾物濃度及干擾程度之間的關係進行分析,並確立各干擾值。結果溶血干擾:為正干擾,回歸方程y=0.135x+5.509,相關係數R2=0.999;黃疸干擾:為正干擾,回歸方程y=0.069x+5.413,相關係數R2=0.998;脂血干擾:為正干擾,回歸方程y=0.063x+6.273,相關係數R2=0.992。結論在羅氏Cobas c501全自動生化分析儀上,檢測血清總膽酸,當H≦10、I≦20、L≦15時,所產生的干擾值≦dmax,檢測的結果能符合臨床診斷、治療的要求。

應用室間質控品評價生化檢驗項目的正確度

目的探討用室間質量活動(External Quality Assurance,EQA)之質控品評價部份生化檢驗結果的正確度。方法2017年11月~2018年1月,用BIO-RAD公司提供的5個樣本的EQA質控品,分別在兩台羅氏生化分析系統上(系統1和系統2)進行測定,平均間隔時間為15天做1次,項目包括:ALT、AST、DBIL、TBIL、Ca、Crea、GLU、Phos、Urea、UA,共做5次,將結果與EQA回報的靶值進行比較,計算上述項目每次測定的結果與靶值的偏差和平均偏差,分別以平均偏差≤6.0%、5.0%、5.0%、5.0%、2.0%、5.5%、2.0%、3.0%、3.0%、4.5%為標準,直接進行正確度確認。結果系統1:每次測定的DBIL平均偏差>5.0%,GLU有1次平均偏差>2.0%,其餘均小於各自的判斷標準;系統2:每次測定的DBIL平均偏差>5.0%,TBIL有1次平均偏差>5.0%,其餘均小於各自的判斷標準。結論系統1和系統2DBIL未通過正確度確認,系統1GLU有1次未通過正確度確認,系統2TBIL有1次未通過正確度確認,其他8個項目系統1和系統2每次均通過正確度確認。除DBIL外,其餘項目的檢測結果符合内地衛生行業標準或EP15-A方案中規定的比較方法。

基於血漿肌酐和胱抑素C計算腎小球濾過率的臨床運用評價

目的探討2種腎小球濾過率計算方法評估腎小球濾過率(estimated Glomerular Filtration Rate,eGFR)的臨床運用價值。方法測定912例2015年8月~2015年11月在本院住院及門診的患者(年齡21歲~93歲,男475例,女437例)血漿肌酐(Creatine,Cr)及胱抑素C(Cystatin C,Cys C)水平,血漿肌酐用肌酐酶法測定,胱抑素C用增強透射免疫比濁法測定,基於血漿胱抑素C公式計算的腎小球濾過率eGFR1,與MDRD(Modification of Diet in Renal Disease,MDRD)公式計算的腎小球濾過率eGFR2進行比較,評價2種方法用於評估腎小球濾過率的價值。結果數據分為四組,每組數據eGFR1與eGFR2的相關係數分別為0.8882;0.7635;0.8786;0.6037,每組P<0.001。結論用MDRD公式計算的eGFR2受肌酐濃度的影響較大,對腎小球濾過率的評估有高估的現象;基於胱抑素C計算的eGFR1較準確,偏差度小;eGFR1與eGFR2比較胱抑素C≤1.0mg/L無明顯優勢,胱抑素C>1.0mg/L以及肌酐≤0.905mg/dL有明顯優勢。