丹桃养肝丸质量标准研究

目的建立医疗机构制剂丹桃养肝丸的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别丹桃养肝丸中的丹参、当归、黄芪3味药材,采用高效液相色谱法测定该制剂中丹酚酸B的含量。结果丹参、当归、黄芪薄层鉴别方法重复性良好,阴性对照无干扰;丹酚酸B含量测定方法学考察中的加样回收率、精密度、稳定性、重复性均良好,线性范围为0.212~1.060μg(r=0.9998),平均回收率为94.41%,RSD为1.64%(n=9)。结论该方法可用于丹桃养肝丸的质量控制。