不同改性剂对香青兰浸膏粉吸湿特性的影响

目的考察改性剂对香青兰浸膏粉吸湿特性的影响,筛选防潮效果较好的改性剂。方法采用5种不同的改性剂处理香青兰浸膏粉,求其吸湿百分率,绘制吸湿曲线,建立数学模型,分析香青兰浸膏粉吸湿过程,确定香青兰浸膏粉的最佳改性剂;运用差示扫描量热法(DSC)测定香青兰浸膏改性粉的玻璃化转变。结果香青兰浸膏粉及5种不同改性粉的吸湿过程均符合一级动力学方程,硬脂酸与微晶纤维素(MCC)对香青兰浸膏粉的改性效果较好。结论 7%硬脂酸与7%微晶纤维素作为改性剂可显著降低香青兰浸膏粉的吸湿性。

蒿蓝无糖感冒颗粒成型工艺研究

目的优化蒿蓝无糖感冒颗粒的成型工艺。方法以成型性、吸湿性和溶化性为指标,单因素法优选制粒工艺。结果最佳制粒工艺条件为:主药中加入2倍的混合辅料,混合辅料为乳糖∶甘露醇=4∶1,临界相对湿度为70%,休止角为34度。结论颗粒的成型性好,吸湿性小,溶化性高,为确定蒿蓝无糖感冒颗粒制粒工艺条件和贮存条件提供了科学的依据。

现代中药表征技术在芪天滴丸稳定性中的应用研究

目的对芪天滴丸(黄芪、赤芍、红景天和红花)的稳定性进行研究。方法采用差示扫描量热法(DSC)、X-射线衍射法和扫描电子显微镜(SEM)技术对芪天滴丸的稳定性进行研究。结果 TG曲线说明滴丸在常温下没有导致其质量发生变化的因素;TG/DSC对比分析显示放置两年的芪天滴丸在70°С和430°С左右的吸热峰明显减小;芍药苷对照品、PEG4000、物理混合物和芪天滴丸的比热变化分别为48.470、24.758、9.328、2.058 J/(g.K),相比其他3种物质,滴丸的稳定性最好;滴丸经过0、1、2、3、6个月的加速试验后的X-射线衍射图谱几乎没有变化,无新衍射峰出现,而放置两年的滴丸X-射线衍射图谱有新的衍射峰出现;SEM图揭示滴丸放置两年后存在老化现象。结论这些分析数据提供了芪天滴丸经加速试验后稳定性良好的证据。

超滤法纯化板蓝根中表告依春的工艺研究

目的:优化超滤膜对板蓝根中表告依春的分离纯化工艺。方法:以活性成分表告依春透过率为指标,HPLC法测定表告依春的含量,通过单因素筛选药液浓度、超滤次数、料液温度、超滤温度及超滤压力对表告依春的影响,确定卷式超滤膜的纯化工艺参数。结果:膜截留分子量6 000D、超滤次数为3次、药液浓度为16.0 mg/mL、超滤温度40℃、超滤压力0.08MPa时,表告依春的纯化效果最好。结论:超滤膜分离技术用于板蓝根提取液中表告依春的纯化,具有简单、经济、省时、高效等特点,是一种有产业化前景的技术。

薰衣草和小茴香挥发油提取及β-环糊精包合工艺研究

目的:研究薰衣草、小茴香挥发油提取及β-环糊精包合工艺。方法:采用单因素试验,以挥发油收油率为指标优化薰衣草、小茴香挥发油提取工艺;采用正交实验,以包合物收得率和挥发油包合率为评价指标优选挥发油的包合工艺。结果:薰衣草、小茴香最粗粉加10倍量水,提取挥发油6h;按挥发油:β-环糊精1∶8配比,30℃包合1h。结论:优选得到的工艺稳定可行。

金蒿抗流感滴丸制备工艺及其含量测定

目的研究金蒿滴丸的最佳制备工艺及含量测定方法。方法采用单因素及正交试验设计,以滴丸的圆整度、硬度、溶散时限、丸重差异为评价指标,优选滴丸成型的药液温度、滴速、滴距等工艺条件;采用高效液相色谱法测定滴丸中一枝蒿酮酸的含量。结果确定最优滴丸成型工艺为药粉与PEG4000配比1∶2,药液温度85℃,滴速40滴/min,滴距8 cm;一枝蒿酮酸质量浓度在9.72～77.76μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 3,平均加样回收率为99.10%,RSD为0.56%(n=9)。结论优选的滴丸制备工艺稳定,含量测定方法准确简便。

妇康阴道泡腾片中挥发油β-环糊精包合物制备及稳定性研究

目的:研究β-环糊精包合挥发油的最佳工艺;考察包合物的稳定性。方法:采用单因素试验,以挥发油收率为评价提取工艺指标;采用正交试验,以挥发油包合率和包合物收得率为评价包合工艺指标;以挥发油量为测定指标,分别对包合物和物理混合物进行强光照射、高温、高湿、挥发性试验。结果:最优提取工艺条件为:加10倍量水,浸泡4h,提取挥发油6h;最佳包合工艺条件为:β-环糊精与油按10:1(g:mL)配比,在40℃包合1h;在光、热、湿因素影响下,包合物中挥发油含量无明显变化,而混合物中挥发油含量明显下降,挥发性试验包合物的热失重比混合物小。结论:此工艺得率较高可以广泛应用,β-环糊精包合物具有一定的抗光解、热、湿稳定性。

不同基质对复方卡力孜然凝胶剂主要活性成分体外透皮吸收的影响

目的研究不同基质对复方卡力孜然凝胶剂(补骨脂、蛇床子、斑鸠菊、何首乌等)3种有效成分体外经皮渗透的影响,优选复方卡力孜然凝胶剂的基质。方法采用改良Franz扩散池法、离体大鼠皮肤进行体外透皮实验,高效液相色谱法测定,考察卡波姆(CP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、卡波姆+聚乙烯吡咯烷酮(CP+PVP)4种基质对3种有效成分补骨脂素、异补骨脂素及蛇床子素的累积透过量及透皮速率的影响。结果 4种基质对复方卡力孜然凝胶剂中补骨脂素、异补骨脂素及蛇床子素体外透皮吸收产生不同的影响,其中以CP+PVP为基质的体外透皮速率最大。各基质的体外透皮释放均符合Higuchi方程。结论 CP与PVP联用是复方卡力孜然凝胶剂的最适基质。

复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒剂的大鼠长期毒性实验研究

目的:观察连续给予复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒对大鼠产生的长期毒性反应。方法:健康大鼠分别按体质量随机分为小、中、大剂量(复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒剂三个剂量10g/kg·d、20g/kg·d、30g/kg·d,分别相当于成人每日每公斤体重用量的33、66、100倍)和溶剂对照组,连续灌胃给药180天。每日检查大鼠精神状态、粪便、皮毛,每10天称一次体重,计算进水量、进食量。90天、180天及停药14天后检查体重系数、脏器系数、血常规及血生化指标,并作脏器病理检查。结果:复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒各剂量组,动物的外观、行为、体质量、脏器系数、血液学和生化指标,与溶剂对照组比较均无明显差异;病理检查,未见与药物相关的明显病变;停药后,也未见药物延迟毒性反应。结论:复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒长期用药对大鼠无明显毒性。

阿司匹林片成型工艺研究

目的优选阿司匹林片的成型工艺条件。方法采用单因素实验设计,以片剂外观、硬度和崩解时间等为考察指标,对成型工艺进行优选。结果确定最佳成型工艺为:阿司匹林0.1 g,钠基膨润土0.25 g和枸橼酸0.001 g,混匀后用乙醇制软材,20目筛制粒,50℃干燥,加入质量分数0.4%微粉硅胶,压片。结论优选得到的工艺稳定可行。

余甘子及其代用品栀子的生药鉴别

目的对余甘子及其代用品栀子进行鉴别。方法通过性状、显微特征、薄层色谱和理化鉴别等方面对余甘子及栀子进行鉴别。结果余甘子和栀子在外形、大小、颜色、表面特征上有很明显的不同;栀子的显微特征中有不定式气孔和非腺毛,余甘子中没有,余甘子中有很多不同形态的石细胞;余甘子和栀子在相同的位置没有出现相同的点。结论可以从性状、显微、薄层等方面来鉴定余甘子和栀子。

正交试验法优选芩榆烧伤液提取工艺研究

目的研究芩榆烧伤液提取工艺,优选最佳工艺条件。方法以黄芩苷含量为检测指标,用正交法考察3种因素（乙醇浓度、加醇倍量、渗漉速度）对含量的影响。结果黄芩苷在10.36-51.8μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9993,n=5）。最佳提取工艺为A2B2C1,即30倍量60%乙醇,以7 ml/min的流速进行渗漉。结论该提取工艺设计合理,结果可靠,可用于芩榆烧伤液的制备。

钠基膨润土与一些常用崩解剂性能的比较

目的:考察钠基膨润土作为片剂崩解剂的性能。方法:以碳酸钙空白片为模型,以片剂的硬度和崩解时限为考察指标,对钠基膨润土及常用崩解剂的崩解性能进行考察;以阿司匹林片为模型,以硬度和崩解时限为考察指标,对钠基膨润土及常用崩解剂作用于难溶性药物的崩解性能进行初步考察;在以上实验基础上,考察以钠基膨润土作为阿司匹林片崩解剂,压制阿司匹林片,对其溶出度和含量测定的影响。结果:钠基膨润土在不同模型中崩解时间最短;作为阿司匹林片剂崩解剂对该片剂的溶出及含量测定无影响。

寒湿透骨片质量标准实验研究

目的:建立寒湿透骨片(制川乌、制草乌、桂枝、苍术、白芥子、木香、甘草)的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的苍术、白芥子、甘草、制川乌和制草乌进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中桂皮醛和木香烃内酯的含量.结果:在薄层色谱鉴别中均能检出苍术、白芥子、甘草、制川乌和制草乌;桂皮醛在2.104μg·mL-1～52.60μg·mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.62%,RSD为0.88%(n=9);木香烃内酯在0.036 mg·mL-1～0.54 mg·mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 9(n=5),平均回收率为96.10%,RSD为0.15%(n=9).结论:该法简便、准确、专属性强,可作为控制寒湿透骨片质量的方法.

复方车前子滴丸制备工艺及其含量测定

目的研究影响复方车前子滴丸制备工艺的各种因素，确立最佳制备工艺和含量测定方法。方法采用正交试验设计，以滴丸的圆整度、硬度、溶散时限、丸重差异为评价指标，优选滴丸成型的药液温度、滴速、滴距等工艺条件；采用高效液相色谱（HPLC）法测定滴丸中毛蕊花糖苷的含量。结果确定最优滴丸成型工艺为药粉与聚乙二醇6000（PEG6000）配比为1：2．5，药液温度为90℃，滴速为每分钟55滴，滴距为6cm；毛蕊花糖苷质量浓度在17．4～139．2μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9995），平均加样回收率为98．78％，RSD为1．25％（n=9）。结论优选滴丸制备工艺稳定，含量测定方法准确、简便。

RP-HPLC法测定芪天滴丸中芍药苷含量

芪天滴丸是由赤芍、黄芪、红景天、红花四味中药组成的复方制剂，具有活血化瘀、益气养阴、补益正气，养治结合，补治兼行之功效，用于治疗心肌缺血，效果显著，为有效地控制其质量，对其赤芍中芍药苷含量测定方法进行了研究。参照文献报道，研究建立了高效液相色谱法（HPLC），测定芪天滴丸中芍药苷的含量，且阴性对照无干扰，可作为芪天滴丸的含量测定方法，以控制芪天滴丸的产品质量。

复方仙香风湿滴丸醇提取工艺研究

目的:探讨复方仙香风湿滴丸中秋水仙、蛇床子醇提取的最佳工艺。方法:以秋水仙碱提取率、醇浸出物量为指标,采用正交试验设计优选秋水仙、蛇床子醇提取条件。结果:确定最佳醇提取条件为:加8倍量70%乙醇回流提取2次,每次1.5h。结论:上述实验结果可为复方仙香风湿滴丸醇提取工艺的确定提供实验依据。