医疗机构中药制剂立项评价体系的构建及应用

目的以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础。方法我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟指标体系;采用德尔菲法进行专家函询,确定评价指标,根据各指标的重要性评分占比计算权重,赋予具体分值,并采用该指标体系对2023年4-7月我院各科室申请备案的31个中药制剂进行评价。结果向17位专家进行了两轮函询,最终确定的医疗机构中药制剂备案立项评价体系包括理论依据、临床研究基础、药学基础、处方、临床价值5项一级指标,以及处方来源、中医理论、临床定位等17项二级指标,其中人用经验为一票否决项。基于上述指标体系,我院进一步完善了医疗机构中药制剂备案立项流程,并从2023年4-7月各科室申请备案的31个中药制剂中,遴选出8个评分≥65分的中药制剂拟进行开发。结论本评价体系客观、全面,可操作性强,适用于医疗机构中药制剂研发前的遴选。

人参对异丙肾上腺素致心肌缺血大鼠的保护作用

目的:观察人参对异丙肾上腺素(ISO)诱导的大鼠心肌缺血的保护作用。方法:50只SD大鼠随机分成5组:正常对照组、模型组、人参低(以生药材计,405 mg·kg^-1·d^-1)、高(以生药材计,1 618 mg·kg^-1·d^-1,H-G)剂量组、维拉帕米(2 mg·kg^-1·d^-1)组,每组10只。人参各剂量组灌胃给药,维拉帕米组腹腔注射,连续7 d,正常对照组和模型组给予等量蒸馏水,除正常对照组外,其余各组大鼠皮下注射ISO(85 mg·kg^-1·d^-1)建立急性心肌缺血模型,连续2 d。观察大鼠心电图心率和J点的变化,测定血浆乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)活性水平及心肌组织超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的含量,观察大鼠心肌组织病理形态学的改变。结果:人参能显著降低ISO所致心肌缺血大鼠的心率、J点的抬高、血浆中LDH和CK活性水平及心肌组织MDA含量,升高SOD的活性水平(P<0.05或P<0.01),同时明显减轻缺血心肌的病理损伤程度。人参各剂量的CK、高剂量组的LDH、SOD及低剂量组的MDA与Ver组比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:人参对ISO所致的大鼠急性心肌缺血有明显的保护作用,其机制可能与抗氧化、减少氧自由基生成、减少心肌酶的漏出有关。