正交试验优选参杞补气颗粒中人参提取工艺

目的:研究参杞补气颗粒中人参提取最佳工艺条件。方法:采用正交试验对人参提取工艺进行优选,以乙醇浓度、乙醇量、提取时间和提取次数为考察因素,并采用HPLC法测定浸膏中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量,并以3种皂苷收率为考察指标,确定最佳提取条件。结果:参杞补气颗粒中人参提取最佳工艺为:加入药材6倍量60%乙醇,提取2次,每次3 h。结论:该提取工艺稳定,提取率高,且合理可行。

HPLC法测定养阴镇静丸中五味子醇甲的含量

目的构建HPLC法以评测在养阴镇静丸之中五味子醇甲的总量。方法色谱柱即:Agilent HC C18(规格即:250×4.6 mm,5μm);甲醇-水(比重即:58:42)即流动相;监测波长即250 nm。结果五味子醇甲在0.010-0.209μg的范畴之中凸显出优良的线性关联性,R2即0.9999;平均收回率即99.7%,RSD即0.9%。结论这一方式简易、精准,重现性较优,可作评价养阴镇静丸的质控方法。

HPLC法同时测定康艾注射液中人参皂苷Rg1、Re的含量

目的采用反相高效液相色谱法同时测定康艾注射液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量。方法采用Zorbax Extend C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（19∶81）,流速为0.8 m L/min,检测波长203 nm,柱温为40℃。结果人参皂苷Rg1进样量在0.2524∽5.048μg范围内、人参皂苷Re进样量在0.3052∽6.104μg范围内,线性关系良好;平均回收率（n=6）人参皂苷Rg1、Re分别为98.8%和96.6%,RSD分别为1.10%和0.80%。结论本法简便、准确,重复性好,可为康艾注射液的质量控制提供实验依据。

高效液相色谱法测定养阴镇静片中丹参素的含量

目的建立HPLC法测定养阴镇静片丹参素的含量。方法色谱柱:Agilent HCC18(250×4.6 mm,5μm);甲醇-二甲基甲酰胺—冰醋酸—水(1:2:1:96)为流动相;检测波长为283 nm。结果丹参素钠在0.097-2.910μg范围内呈良好的线性关系,R^2=0.999997;平均回收率(n=6)为99.6%,RSD=1.5%。结论本法简便,准确,重现性好,可作评价养阴镇静片的质控方法。

浅谈能力验证在实验室质量管理中的作用

能力验证是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。本文从能力验证有利于补充和完善实验室内部质量控制;提高实验室检测人员的技术能力;发现不足及风险,找出差距,整改完善;间接验证试验设备校准状态;评价外部服务供应商的能力等几个方面阐述和分析了能力验证在实验室质量管理中的作用。

HPLC法同时测定抗痨胶囊中岩白菜素的含量

目的：采用反相高效液相色谱法同时测定抗痨胶囊中岩白菜素的含量。方法：采用AgiLentC18（4.6×250mm，5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（9：91），流速为0.8 mL·min^-1，检测波长275nm，柱温为30℃。结果：岩白菜素进样量在0.1035～0.9315mg范围内，线性关系良好；平均回收率（n=6）分别为100.3%，RSD分别为1.0%。结论：本法简便、准确，重复性好，可为抗痨胶囊的质量控制提供实验依据。