经导管二尖瓣置换技术难点概述

二尖瓣反流(MR)是最常见的心脏瓣膜疾病之一,经导管二尖瓣置换术(TMVR)逐步成为治疗MR的重要研究及发展方向。本文阐述了TMVR产品目前研发遇到的技术难点以及TMVR未来的发展趋势,对多款国内外TMVR产品设计特点进行比较分析,概括了TMVR产品设计开发时需要考虑的重点与难点,如锚定、瓣周漏、流出道梗阻等。最后对TMVR产品未来的市场前景进行了展望。

浆料发泡法制备生物活性多孔钛及其性能

应用传统的浆料发泡法,通过孔隙优化,成功制备出力学性能与骨匹配的多孔钛。扫描电镜分析发现其孔隙相互连通成三维网状结构;经碱热处理的多孔钛在模拟体液中浸泡14d后,表面被一层类骨磷灰石覆盖,具有良好的生物活性。此多孔钛有望成为理想的负重骨缺损修复材料。

阳极氧化活化处理纯钛经皮种植体的体内外实验研究

为解决经皮器械在负重条件下的长期稳定和经皮密封问题,本文对比研究了阳极氧化表面以及光滑表面的纯钛种植体经皮植入动物体内的情况,并同时将人皮肤表皮细胞接种于这两种表面上进行培养,初步探讨了阳极氧化活化处理后的纯钛金属作为经皮植入体的可能性。结果表明:经皮部分钛金属的光滑表面与阳极氧化的微观粗糙表面对于术后炎性反应的影响无明显差异,阳极氧化活化表面不仅能与骨形成牢固结合,而且也可以与皮下组织紧密贴附。同时,在体内种植体表面形成的钙磷层可能也是形成经皮密封的原因之一,阳极氧化活化钛的微孔粗糙表面对表皮也有一定的锁合固定作用。因此阳极氧化的表面活化方法有可能成为有效的解决经皮生物密封的活化方法之一。

国产球囊扩张式瓣膜的临床应用初探

探讨国产球囊扩张式瓣膜治疗主动脉瓣狭窄及二尖瓣生物瓣衰败的应用及治疗效果。主动脉瓣狭窄及二尖瓣生物瓣衰败的2例老年高危瓣膜病患者,于2020年在空军军医大学第一附属医院接受经股动脉入径行经导管主动脉瓣置换术(TAVR)及经股静脉房间隔穿刺入径行经导管二尖瓣置换术(TMVR),首次置入国产球囊扩张式瓣膜,进行安全性及有效性评价。2例老年高危瓣膜病患者成功接受TAVR及TMVR。术后通过影像学及3D打印模型可见,球囊扩张式瓣膜在主动脉瓣和二尖瓣处形态、位置分布良好。患者术后血流动力学得到显著改善,心功能明显好转。国产球囊扩张式瓣膜在治疗主动脉瓣狭窄及二尖瓣生物瓣衰败等瓣膜病中,有着明显的优势及广阔的应用前景。

经导管二尖瓣置换产品设计开发及临床研究进展

二尖瓣反流(MR)是最常见的心脏瓣膜疾病之一,经导管二尖瓣置换术(TMVR)逐步成为治疗MR的重要研究及发展方向。本文综述了TMVR产品研发及临床研究的最新进展,对多款国内外TMVR产品设计特点进行比较分析,概括了TMVR产品设计开发时需要考虑的重点与难点,如稳固锚定、减少瓣周漏、避免流出道梗阻和减小输送外径等;同时介绍了多款TMVR产品临床试验设计及阶段性进展,从器械手术成功率、全因死亡率、严重不良事件等方面比较各款产品的临床结果,分析TMVR产品存在的主要临床风险。最后对TMVR产品优化方向和应用前景进行了展望。

四川牦牛心包与澳洲黄牛心包对比研究

牛心包作为人工心脏生物瓣关键原材料目前基本依靠进口,已然成为“卡脖子”难题,严重限制了国产生物瓣研发效率,因此牛心包国产化迫在眉睫。本文以四川牦牛心包为样本,在基础性能及抗钙化性能方面与澳洲黄牛心包进行了对比研究,结果表明牦牛心包在外观及厚度方面更优,热皱缩性能、力学性能及抗钙化性能不弱于澳洲心包。本研究初步验证了四川牦牛心包替代澳洲黄牛心包的可行性,为牛心包国产化的推进提供了有力的数据支撑。