酶联免疫法与金标法对梅毒的检测效果比较

目的:探讨梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附法(TP-ELISA)和梅毒螺旋体抗体胶体金法(金标法)的临床适用性评。方法:采用ELISA法(ELISA法1、ELISA法2)及金标法对6373例住院患者的临床术前及输血前血清样本进行初步筛检,初检阳性或弱阳性样本采用TPPA法行确证试验。结果:6373例血清样本中,ELISA法1、ELISA法2及金标法阳性检出分别是68例(1.07%)、66例(1.05%)、58例(0.91%),金标法的阳性检出率与ELISA法1、ELISA法2比较未见统计学差异(P>0.05)。经TPPA确证阳性血清样本共68例,其中ELISA法1、ELISA法2阳性检出62例,金标法58例;ELISA法1的6例阳性样本和ELISA法2的4例阳性样本分别经TPPA法确证阳性为4例、2例,金标法灵敏度是85.29%(58/68),显著低于ELISA法1、ELISA法2的97.06%(66/68)、94.12%(64/68),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:ELISA法的具有特异性、灵敏度、阳性确诊率较高,实现自动化分析的优势,适用于术前和输血前血清样本的筛查。金标法的灵敏度较低,但具有特异性高、检出迅速等优点,对健康体检患者大量血清样本及急诊术前初筛实验适用性强。为避免误诊及医疗纠纷,ELISA法和金标法检测阳性样本还须应用TPPA法进行确诊。

西安地区孕妇妊娠期甲状腺功能指标参考区间的研究

为建立西安地区孕妇妊娠早期(T1期)、中期(T2期)、晚期(T3期)甲状腺功能指标的参考区间。本研究采用横断面研究的方法,通过调查问卷共招募表观健康的620名孕妇,采用全自动化学发光分析仪检测血清促甲状腺激素(TSH)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺激素(TT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺激素(FT4)水平,并且使用新一代TSH检测试剂(3rd IS),以探讨妊娠期特异性甲状腺功能指标的参考区间。结果显示,T1期、T2期和T3期TSH的参考区间分别是0.05-4.59 mIU/L、0.61-6.01 mIU/L、0.63-4.78 mIU/L;TT3是1.62-2.97 nmol/L、1.59-2.95 nmol/L、1.45-2.70 nmol/L;TT4是95.49-185.00 nmol/L、92.70-181.54 nmol/L、77.93-155.09 nmol/L;FT3是3.18-5.22 pmol/L、2.78-4.67 pmol/L、2.51-4.18 pmol/L;FT4是7.72-12.97 pmol/L、6.90-11.09 pmol/L、5.63-9.85 pmol/L。所有甲状腺功能指标在不同孕期之间差异均有统计学意义(TSH: H=30.879, P<0.01;FT3: H =153.827, P<0.01;FT4:H =229.967, P<0.01;TT3: H =36.484, P<0.01;TT4: H =58.531, P<0.01)。分别收集20例独立样本对妊娠3个期的TSH、FT3、FT4、TT3、TT4的参考区间进行验证,全部验证通过。