针刺补肾祛瘀法治疗中重度骨转移癌痛的临床研究

目的评价针刺补肾祛瘀法治疗骨转移疼痛的临床疗效。方法采用前瞻性的随机对照方法,将60例患者随机分为针刺组(30例)和西药组(30例),针刺组予针刺加奥施康定(盐酸羟考酮控释片)止痛,西药组予奥施康定止痛治疗,疗程7 d,观察疼痛数字评分(NRS)、体力状况评分(卡氏评分,KPS)、奥施康定使用量、呕吐、便秘次数等指标的变化情况。结果与本组治疗前比较,两组病例治疗后NRS评分降低、KPS升高,差异有统计学意义。与西药组比较,针刺组治疗后NRS评分明显降低,差异有统计学意义,而治疗后两组KPS评分比较差异无统计学意义。针刺组治疗前后爆发痛次数、呕吐次数和便秘次数比较差异有统计学意义,而西药组治疗前后爆发痛次数、呕吐次数和便秘次数比较差异无统计学意义;两组病例治疗后爆发痛次数比较差异有统计学意义,而呕吐次数和便秘次数比较差异无统计学意义。针刺组治疗前后奥施康定剂量比较差异有统计学意义(P<0.05),而西药组治疗前后奥施康定剂量比较差异无统计学意义(P>0.05);两组病例治疗后奥施康定剂量比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组病例资料后疼痛缓解率比较差异有统计学意义(χ2=6.787,P=0.009)。结论针刺补肾化瘀法联合奥施康定更能有效缓解骨转移疼痛,而且针刺疗法可有效缓解奥施康定呕吐、便秘等副作用,有效改善了患者的生活质量。

国家一类新药盐酸埃克替尼片大规模人群用药的疗效与安全性评价

目的：评价盐酸埃克替尼片（凯美纳）大规模人群用药的安全性与疗效。方法：通过专门设计的反馈表和随访表收集患者信息，不良反应按照WHO抗癌药物毒性分级标准分为Ⅰ-Ⅳ度；疗效按照实体瘤疗效评价标准Recistl．1进行评估，并统计总体客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。结果：共收集1156例患者用药后的相关资料，总不良反应发生率为41．3％，其中皮疹23．2％，腹泻10．1％，转氨酶升高1．0％，其他不良反应81例，间质性肺炎1例：最佳疗效结果显示：ORR与DCR分别为34．5％和79．4％。结论：盐酸埃克替尼片在大样本应用中的安全性和疗效与Ⅲ期临床试验结果一致或更优。

盐酸恩沙替尼胶囊的药理与临床评价

肺癌是全世界发病率和致死率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)约占肺癌的85%。间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)重排阳性的NSCLC仅占全部NSCLC的5%,但预后较差,因此积极的治疗非常迫切。盐酸恩沙替尼胶囊(ensartinib hydrochloride capsule,X-396,商品名贝美纳TM)是第二代ALK抑制剂,对ALK的抑制活性和肺癌中枢神经系统转移的有效性较克唑替尼更强,并且可抑制多个克唑替尼耐药突变位点,临床拟用于治疗克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC。文中对盐酸恩沙替尼胶囊在国内外开展的I期-III期临床试验进行了总结,并对其药理作用、药代动力学和药效学、临床疗效和安全性评价进行了综述。

恩沙替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的真实世界临床安全性监测与评估

目的评价恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的真实世界临床用药安全性。方法收集2020年12月16日至2021年12月16日接受恩沙替尼治疗(225 mg/次,1次/d)的2221例ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者临床资料,分析患者药物不良反应以及老年患者(年龄≥65岁)药物不良反应发生情况。结果2221例患者中511例(23.01%)发生不良反应,其中8例(0.36%)患者发生严重不良反应。67例(3.02%)患者因不良反应导致剂量调整,18例(0.81%)患者因不良反应导致停药。不良反应主要表现为皮疹(407/2221,18.33%)、瘙痒(41/2221,1.85%)、便秘(41/2221,1.85%)和面部水肿(31/2221,1.40%)。36例(1.62%)患者发生≥3级不良反应。511例发生不良反应患者经对症治疗后,50例(9.78%)痊愈,271例(53.03%)好转,120例(23.48%)持续原状,70例(13.71%)由于失访或其他原因转归情况不祥。43例(1.94%)患者报告了57例次的非预期不良反应。599例老年患者中116例(19.37%)发生不良反应,其中1例(0.17%)患者发生严重不良反应。25例(4.17%)患者因不良反应导致剂量调整,5例(0.83%)患者因不良反应导致停药。老年患者不良反应主要表现为皮疹(88/599,14.69%)、便秘(14/599,2.34%)、面部水肿(12/599,2.00%)和瘙痒(10/599,1.67%)。12例(2.00%)患者发生≥3级不良反应。116例发生不良反应的老年患者中经对症治疗后,11例(9.48%)痊愈,58例(50.00%)好转,28例(24.13%)持续原状,19例(16.39%)由于失访或其他原因转归情况不详。在所有患者治疗过程中,1例(0.05%)患者发生2级间质性肺炎,未发生患者因不良反应导致的死亡。结论恩沙替尼在真实世界人群中应用具有较好的安全性,主要不良反应表现为皮疹,多为轻度,≥3级不良反应发生率较低,不良反应整体耐受、可控。

EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌进展

目前,肺癌依然是导致人类恶性肿瘤死亡的首位疾病。在过去10年中,EGFR-TKI药物的出现,显著改善了患者的生存,从而改变了肺癌的标准治疗模式。作为一线、二线或其他治疗,EGFR-TKI药物,包括吉非替尼和厄洛替尼,在特定人群中(腺癌、女性、非吸烟、亚裔患者)疗效显著。除上述两种药物,由浙江贝达药业有限公司研发的EGFR-TKIs埃克替尼也已经完成了其III期临床试验(ICOGEN),并取得可喜的结果。本文将对以上3种EGFR-TKI药物治疗非小细胞肺癌进展进行综述。