圆柏中槲皮苷的测定含量

目的:建立圆柏中槲皮苷含量的HPLC测定方法。方法:采用Diamonsil C_(18)柱(200 mm×4.6 mm,5μm)对圆柏中槲皮苷成分进行定量分析;采用甲醇-0.05%三氟乙酸溶液(45∶55)等度洗脱;检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min。结果:主成分槲皮苷色谱峰与其他成分色谱峰间能达到基线分离;以干燥品计,测得槲皮苷质量分数约为0.30%。结论:该法选择性高、重现性好,可用于圆柏中槲皮苷含量测定的方法。

司坦唑醇自微乳制备及其质量评价

目的制备司坦唑醇自微乳给药体系并建立其质量评价方法。方法以乳化剂OP-10、异丙醇和吐温-80制备司坦唑醇自微乳给药系统,考察其粒径分布、电动电势和稳定性。采用HPLC法测定司坦唑醇的含量。结果所得自微乳稳定性良好,平均粒径为33.32 nm,电动电势为4.35 mV。司坦唑醇HPLC分析的线性范围为0.639～3.195μg(R2=1);平均回收率为99.91%(RSD=0.05%)。结论该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。

质量风险管理在制药业的应用分析

制药业质量风险管理工作能有效保证药品的质量,对降低生产药品过程中出现的不良情况也能起到积极的推动作用。因此需要制药企业重视质量风险管理工作的落实质量,通过提高质量风险管理人员的专业能力和素质、完善药品质量风险管理体系以及建立健全药品质量风险管理制度和落实良好的监督机制等方式来提高药品质量风险管理效果,最终切实助力制药企业实现良好的经济效益目标和社会效益目标。因此本文主要针对质量风险管理措施在制药业中的应用进行探究,以供参考。