散结止痛颗粒制备工艺研究

目的：优选散结止痛颗粒水提醇沉最佳提取工艺和颗粒成型工艺。方法：以干膏收率和芍药苷提取量为指标，采用正交试验法确定最佳煎煮时间、加水量、提取次数及醇沉浓度，并进行制粒工艺研究。结果：该制剂提取最佳工艺为10倍量水煎煮提取2次，每次1．5h，醇沉浓度为60％；制粒工艺为干浸膏粉1份，糊精1份，蔗糖2份，加入适量80％～85％乙醇，混匀后经一步制粒法制成颗粒。结论：确定的提取工艺设计合理，稳定可行；制粒工艺合理。

高效液相色谱法测定散结止痛颗粒中芍药苷含量

目的建立测定散结止痛颗粒中芍药苷含量的方法。方法用高效液相色谱法测定芍药苷含量。采用依利特HypersilODS2(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以乙睛—水(17:83)为流动相,流速:1.0ml/min,检测波长:230nm。结果芍药苷在52.4～524μg/ml范围内呈较好线性关系,r=0.9999;该方法具有良好的精密度、稳定性和重复性,平均回收率99.76%,RSD4.68%。结论此法准确可靠,适用于测定芍药苷的含量,可用于散结止痛颗粒的质量控制。

散结止痛颗粒挥发油提取及β-环糊精包合物制备工艺研究

目的:确定散结止痛颗粒挥发油最佳提取条件并优选挥发油倍他环糊精包合物制备工艺。方法:以不同时间挥发油的提取量为指标,确定挥发油最佳提取时间;以倍他环糊精(β-CD)包合挥发油的包合率和包合物收得率为指标,采用正交试验法对散结止痛颗粒中挥发油包合工艺进行优选。结果:药材香附、当归粉碎后,加8倍量的水,浸泡1 h,水蒸气蒸馏法提取挥发油8 h。最佳包合工艺为:在饱和水溶液下,油与β-CD配比为1∶6,40℃搅拌1 h。结论:合理的制备工艺,可用于散结止痛颗粒挥发油的提取及包合。