HPLC-MS法检测氟[^(18)F]脱氧葡萄糖([^(18)F]-FDG)注射液中2-氯-2-脱氧-D葡萄糖(ClDG)的含量

建立了[18F]-FDG注射液中杂质2-氯-2-脱氧-D葡萄糖(ClDG)含量的HPLC-MS测定方法。色谱柱为Alltima Amino 100A 5μ柱(250×4.6 mm),流动相为5 mmol/L乙酸铵-乙腈(10:90),柱温:35℃;流速:1 mL/min,进样量20μL。ClDG浓度在0.01～0.15 mg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系,检出限为0.003 mg/mL,定量限为0.01 mg/mL。首次采用液质联用法检测[18F]-FDG注射液中杂质ClDG含量。