无注册证但临床急需的体外诊断试剂现状及其对策

调查发现一些机构使用无注册证的体外诊断试剂。这一现象带来了一些风险和问题。该文通过对临床使用无证体外诊断试剂的现状及存在原因进行具体分析,并提出了相应的措施建议。

医疗器械产品出口销售证明用途及管理建议

国家食品药品监督管理总局发布了关于医疗器械产品出口销售证明书的最新规定,这项规定将对各医疗器械出口企业造成较大影响。为此,解释了医疗器械产品出口销售证明书的实际用途,总结了各国或地区对于医疗器械产品出口销售证明书的相关要求,并提出了相关管理建议。

光谱和分子模拟法研究洛伐他汀与牛血清蛋白相互作用

运用荧光光谱、紫外光谱、圆二色谱和分子对接技术研究洛伐他汀与牛血清蛋白(BSA)相互作用.结果表明:洛伐他汀与BSA相互作用形成结合物,导致BSA荧光猝灭.洛伐他汀结合到BSA上的结合位点数约1.当洛伐他汀结合到BSA亚结构域IIIA(site II)后,导致BSA二级结构产生微小变化.两者结合过程中,吉布斯自由能(ΔG0)、焓变(ΔH0)和熵变(ΔS0)分别为-21.94kJ/mol,-18.13kJ/mol和12.84J/(mol·K),表明洛伐他汀与BSA结合是一个自发的过程,其主要作用力是疏水作用和氢键作用.