氟比洛芬酯超前镇痛用于腹腔镜胆囊切除术患者的效果观察

目的：评估腹腔镜胆囊切除术前注射氟比洛芬酯的超前镇痛效应。方法：ASAⅠ～Ⅱ级拟在全麻下行腹腔镜胆囊切除患者随机分两组，每组50例。氟比洛芬酯组于气管插管后手术开始前10分钟静脉滴注氟比洛芬酯100mg。对照组于手术开始前10分钟静脉滴注0．9％氯化钠10ml。观察并记录两组患者术后1小时、12小时的疼痛评分（VAS）、首次使用阿片镇痛药物哌替啶的时间及咽喉疼痛发生率。结果：氟比洛芬酯组术后1小时、12小时的VAS显著低于对照组（P〈0．01），首次使用哌替啶的时间显著长于对照组（P〈0．01），术后咽喉疼痛发生率显著低于对照组（P〈0．01）。结论：腹腔镜胆囊切除患者手术前预先给予氟比洛芬酯有良好的超前镇痛效果。

经食管超声多普勒监测急性高容量性血液稀释时心排血量的变化

监测心排血量（cardiac output，CO）可以科学地指导合理输液及循环管理，对于围手术期危重患者更为重要。经肺Swan—Gans导管热稀释法是心排血量监测的“金标准”，但由于其价格昂贵、操作复杂、创伤较大且无法做到持续监测，临床应用受到限制。经食管超声多普勒监测是一种实时监测心排血量的无创检测方法，在手术中操作简便，能较好地满足临床监测的需要。急性高容量性血液稀释（acute hypervolemic hemodilution，AHH）能有效扩容，

右美托咪啶清醒镇静复合局部麻醉用于上气道手术30例

目的采用静脉输注右美托咪啶复合局部麻醉为患者实施清醒镇静、镇痛麻醉,并观察右美托咪啶用于上气道手术的临床效果。方法采用随机数字表法将诊断为中、重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征并拟行上气道手术的患者60例,分为A、B两组,每组30例。A组用1%丁卡因5 mL对口咽部以及舌体行局部麻醉,然后用0.5%利多卡因10 mL对舌体、软腭和下鼻甲行局部麻醉。B组在A组麻醉基础上再经静脉输注右美托咪啶0.1μg/kg负荷剂量用电子微泵于10 min内注完。记录两组局部浸润麻醉时(T1)、口咽组织减容时(T2)、舌根减容时(T3)、下鼻甲减容时(T4)患者的疼痛评分、Ramsay镇静评分及围术期中发生的不良反应。结果 A组患者镇静与镇痛失败率均显著高于B组,组间比较有显著性差异(P<0.05);A组血流动力学波动显著大于B组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用右美托咪啶0.1μg/kg慢诱导实施清醒、镇静、镇痛辅助局部麻醉,可为低温射频消融辅助上气道手术患者提供安全、有效的镇静、镇痛条件。

制药企业关于数据完整性的探讨

制药企业的数据完整性要求已经越来越受到大家的重视,结合目前官方检查发出的缺陷情况来说,仍有一部分制药企业在数据完整性方面存在问题。为了能够更好地解决制药企业的数据完整性问题,本文通过对常见的数据完整性缺陷的研究,做了一些分析和总结,同时通过实际工作中数据完整性的常见问题及导致数据不完整的原因,来探讨如何更好地提高制药企业的数据完整性。

生鲜乳质量安全监测工作体会

近年来，乳品质量安全特别是婴幼儿奶粉的质量安全，已经引起党中央、国务院的高度重视，可以说生鲜乳质量安全控制工作的成效，将直接影响到农业供给侧改革的最终成败。从2008年下半年，根据国务院《乳品质量安全监督管理条例》的规定，各级农业行政主管部门在以往负责奶畜饲养环节监督管理的基础上，又开始承担生鲜乳生产、收购、运输环节的质量安全检测和监督管理。同时，

药品中元素杂质风险评估

随着对药品安全性的重视,越来越多制药企业关注药品生产或者贮存生成、加入或无意引入的物质。元素杂质潜在来源于药品生产所用原辅料、设备以及包装材料等。本文以口服固体制剂产品为例,通过对ICH Q3D中“元素杂质指导原则Q3D”中规定的24种元素杂质以及其他元素杂质进行风险分析、评估,最终以元素杂质水平为衡量指标,制定控制策略。

有创诱导降血氧法评估可孚指夹式脉搏血氧仪的准确度

目的:根据ISO 80601-2-61:2017的要求,验证可孚指夹式脉搏血氧仪的准确度。方法:纳入12例志愿者,同时用受试设备和质控设备进行脉搏血氧饱和度(SpO_(2))监测,通过调节志愿者吸入空气和氮气的比例逐步降低其SpO_(2),分别在5个SpO_(2)区间内,记录受试设备数据并采集对应时间的动脉血样本测得SaO_(2)。比较受试设备SpO_(2)和动脉血SaO_(2)并进行统计。结果:以血气分析SaO_(2)为对照,受试设备SpO_(2)准确度为1.98%,符合SpO_(2)准确度在非运动条件下均方根差为≤3.0%的要求。其脉率检测结果与质控设备的心率对比,偏差为(1.19±1.33)次/min。试验过程无不良事件发生。结论:可孚指夹式脉搏血氧仪的准确度符合ISO 80601-2-61:2017以及中国YY 0784-2010的要求。

小儿全麻恢复早期并发症的危险因素

由于小儿的解剖、生理和心理与成人不同，全麻恢复期有一定的特殊性，因此小儿一直是麻醉恢复期并发症的高发人群。小儿麻醉并发症发生率约为35％，远高于成人（17％）。研究表明，全麻恢复早期因受麻醉、手术和并发症等因素的影响，是麻醉并发症的高危时期。小儿麻醉并发症与年龄、手术时间、ASA分级、手术种类、麻醉方法、麻醉用药、年龄和病理生理情况有关。然而以上研究仅仅是对单一因素进行分析的结果，并没有考虑到相关因素的相互影响。本研究分析小儿全麻恢复早期并发症的危险因素。

老年病人术前高容量血液稀释后氧供需平衡及循环的变化

高容血液稀释(AHH)与等容血液稀释(ANH)各有特点[1],其中AHH更适合术前红细胞压积偏低的病人,其中不乏老年病人.但有关老年病人应用AHH的安全性尚未定论.本研究拟通过对比老年病人和中年病人在AHH后氧供需平衡和循环系统变化,探讨老年病人应用AHH的安全性.

体外循环对单核细胞HLA-DR表达的影响

目的 研究体外循环对单核细胞表面HLA DR表达水平的影响。方法 16例风湿性心脏病瓣膜置换术患者为试验组 (心内直视术组 ) ,10例肺叶切除术患者为对照组 (非心内直视术组 )。采用流式细胞术动态观察麻醉诱导前、气管插管后、体外循环心肺转流前、体外循环心肺转流后、手术后第 1d、第 3d及第 5d淋巴细胞和单核细胞表面HLA DR的表达水平 ,同时观察APACHEⅡ评分及手术后恢复情况。结果 心内直视术组心肺转流后、术后第 1d、第 3dHLA DR表达阳性的单核细胞百分率显著下降 ,且心肺转流后单核细胞数显著下降 ,单核细胞表面的HLA DR分子数显著下降 (P <0 0 5 )。肺叶切除术组手术后HLA DR表达阳性的单核细胞百分率明显下降 ,但单核细胞占外周血白细胞比例无显著性差异。HLA DR表达阳性的淋巴细胞百分率在各个时间点均无统计学差异 (P >0 0 5 ) ;两组相比 ,手术后HLA DR表达阳性的单核细胞百分率心内直视组显著低于肺叶切除组。 2例心内直视术后并发感染患者于术后第 6dHLA DR表达阳性的单核细胞百分率仍低于 4 0 %。结论 心肺转流后机体免疫功能的障碍与单核细胞的功能紧密相关。动态监测单核细胞表面HLA

加强药品生产质量管理措施的探讨

近年来，随着社会经济的发展与人们生活质量的大幅提高，公众也更加关注药品生产的安全问题。药品的生产过程是药品质量最容易出现问题的一个环节，也是保障药品生产质量的重要环节。所以，在实际的药品生产中要加强对生产过程中的环节进行及时有效地监控，针对生产过程中存在的问题提出相应的改进措施．促进药品生产质量的提高．保证广大患者用药安全。