复方石榴皮小檗碱胶囊辐照前后指纹模式变化研究

目的:考察复方石榴皮小檗碱胶囊经放射性射线辐照灭菌后成分变化。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,0.5μm);流动相为乙腈-0.033 mol·L-1磷酸二氢钾(30∶70);流速为1.0 ml·min-1;检测波长为265 nm;柱温为30℃,进样量为10μl。结果:建立复方石榴皮小檗碱胶囊指纹图谱,确定了10个共有峰,各峰分离度良好,指纹信息完整,符合指纹图谱技术规范;辐照前后大部分成分均出现不同程度的降低,甚至有些色谱峰出现丢失。结论:复方石榴皮小檗碱胶囊辐照前后主要检测成分变化没有统计学意义(P>0.05),可以采用放射性射线辐照灭菌处理。