从美国药事管理学科的演变谈我国药事管理学科建设与发展

目的:介绍美国药事管理学科发展历史和现状,探讨我国药事管理学科的发展方向。方法:收集并分析美国药事管理学科文献资料。结果和结论:理顺药事管理学学科归属,更改学科名称为社会和管理药学, 与实践紧密结合,扩大药事管理学的教育和研究领域。

加入WTO对我国公立医院的影响与对策

中国加入世界贸易组织后,国内的医疗卫生机构,特别是公立医院在运行机制、人员管理、科技创新、资本运作等方面面临着巨大挑战。国内公立医院必须清醒地认识到所面临的困难和机遇,围绕医院管理、医疗服务质量、医疗技术水平、医疗设备设施与环境、医疗价格、人才培养开发等方面,以前瞻的、辩证的战略眼光去认真对待,合理应对。

FDA对医药产品上市后监测与再评价的方法及其启示

通过分析美国FDA对医药产品上市后监测与再评价的方法及特点,对我国相关工作提出可行性建议。收集美国FDA对药品、生物制品、医疗器械、疫苗及血液制品上市后监测的方法及再评价的手段。美国医药产品不良反应监测的覆盖面广、层次多,监测结果可控性、可评价性高。我国应进一步开展医药产品的不良反应监测工作,建设更完善的自发报告系统及综合数据库,提高不良反应报告的自觉性,促进医药产品上市后的安全、合理使用。

论我国《药品管理法》的修改

从１０个方面论证《药品管理法》修改的必要性：①变更执法主体；②增列处方药和非处方药分类管理；③实行国家基本药物制度；④加强对药品流通和市场的管理；⑤实施ＧＬＰ和ＧＣＰ；⑥制定并实施医疗机构药学工作质量管理规范；⑦规定药品生产企业、经营企业、医疗机构药学人员资格；⑧加大对制售假、劣药品违法行为的处罚力度；⑨修改药品广告宣传管理；⑩修改药品概念。

医院开展药物利用研究的基本概念和方法

目的 :对国内外目前药物利用研究的基本方法进行全面的总结 ,为我国医院开展药物利用研究工作提供参考。方法 :以国内外发表的论文为基础 ,按计量单位、基本方法、基本步骤分别进行分析介绍。结果 :用限定日剂量、金额指标、处方数、销售数量等指标对我国医院用药进行全面分析是切实可行的。结论 :开展医院药物利用研究既有利于医院加强用药管理 。

学习贯彻十六大精神 继续加强药事法制建设

党的十六大提出:"要在本世纪头二十年,集中力量,全面建设惠及十几亿人口的更高水平的小康社会".作为全面建设小康社会的重要目标之一,要求加强社会主义法制建设,推进依法治国进程,"到2010年形成中国特色社会主义法律体系".

运用立法手段完善国家基本药物制度

目的:提出运用修订《药品管理法》等立法手段完善国家基本药物制度的构想。方法:对基本药物制度立法的需求及可行性进行分析。结果与结论:通过立法途径完善国家基本药物制度是保障人民用药权益的需要,是贯彻落实国家卫生政策的内在要求,也是药品管理法立法宗旨的根本体现。以现行基本药物政策为基础,借鉴国外先进经验,可以提高基本药物立法的可行性。应以《药品管理法》的修订为着手点,明确基本药物制度在我国的法律地位及管理范畴,保障基本药物制度顺利推行。