基于循证医学《伤寒杂病论》方对美尼尔氏综合征的研究

[目的]以《伤寒杂病论》方治疗美尼尔氏综合征的文献为研究对象,探索《伤寒杂病论》方在治疗美尼尔氏综合征临床运用规律、特点和优势。[方法]通过计算机检索以"中国知网""维普""万方""中国生物医学数据库"检索为主,辅以天津中医药大学过期期刊库手工检索,设置《伤寒杂病论》方方剂名为关键词或主题词,获取各方治疗的病症(证)谱,并根据ICD-10文件和《中医病证分类与代码》规范病症(证)谱。通过对病症(证)谱的提取,采用Excel2010建立《美尼尔氏综合征个案信息采集表》《美尼尔氏综合征临床信息采集表》。[结果]《伤寒杂病论》方治在疗美尼尔氏综合征临床研究文献中,泽泻汤有频次众多的大样本临床对照试验支持,且其中的中高级质量证据较多。在美尼尔氏综合征的个案研究方剂谱中,苓桂术甘汤、吴茱萸汤、泽泻汤、小柴胡汤等应用频次较多,且医案证据质量偏高。[结论]优势高频方可分为如下两类:1)以治痰饮标实为主的泽泻汤、五苓散、苓桂术甘汤等。2)以治脾胃虚弱兼木火内郁的小柴胡汤、大柴胡汤、柴胡桂枝汤等。

扁蕾颗粒治疗小儿急性感染性腹泻多中心随机双盲临床研究

目的评价扁蕾颗粒治疗小儿急性感染性腹泻湿热泻的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的设计,纳入小儿急性感染性腹泻湿热泻患儿288例,采用SAS 9.3将受试者随机分为试验组和对照组,每组144例。试验组给予扁蕾颗粒,对照组给予小儿泻速停颗粒,疗程5日。以大便次数、大便性状复常率、止泻时间、便常规白细胞、中医证候疗效为疗效指标。结果最终脱落8例,试验组5例,对照组3例,287例受试者纳入全分析集进行分析。试验组大便次数与大便性状的复常率为79.86%,对照组为79.02%(χ^(2)=0.0310,P=0.8602),非劣效界值为δ=-10%,95%CI(-8.51,10.19),扁蕾颗粒非劣于小儿泻速停颗粒成立;中位止泻时间两组均为4.00(4.00,5.00)天,试验组中医证候总有效率为97.92%,对照组为99.30%,两组疗效相当(P=0.6224)。结论扁蕾颗粒对小儿急性感染性腹泻治疗效果与小儿泻速停颗粒相当,且安全性良好。

荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验

荆防颗粒具有发汗解表、散风祛湿的功效,现代研究表明亦有解热、抗病毒的药理作用。因此,为评价荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的有效性和安全性,选取符合纳入与排除标准的138例普通感冒(风寒证)患者,按2∶1随机分为试验组(92例)和安慰剂组(46例),试验组服用荆防颗粒,安慰剂组服用荆防颗粒模拟剂,疗程5 d,随访时间8 d,主要疗效指标为疾病痊愈时间。结果显示,试验组患者感冒的中位数痊愈时间为3.33 d,少于安慰剂组的7.00 d,经统计学检验,试验组疗效优于安慰剂组(P<0.0001);试验组主症严重程度评分-时间曲线下面积(AUC)为489.90±206.95,小于安慰剂组的763.50±339.53;试验组痊愈率和显效率均高于安慰剂组,2组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。同时单项症状恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰、身痛消失时间,消失率2组比较差异均有统计学意义(P<0.05),说明荆防颗粒在改善上述症状上具有优势。研究过程试验组发现1例不良反应(血肌酐轻度增高),复查时已恢复至正常水平,不良反应发生率为1.10%,未发现严重不良反应,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结果表明,荆防颗粒可显著缩短普通感冒(风寒证)的病程,并能改善普通感冒引起的临床症状,安全性良好,具备临床优势。