清热中药在支气管扩张症稳定期作用的个体化研究

目的通过一系列单病例随机对照试验,研究清热中药在支气管扩张症稳定期的作用价值与特点。方法同一个体进行3轮次随机双盲对照试验,每1轮包括试验期和对照期2个观察期,每期服药3周,停药1周,顺序随机确定。试验期服用个体化辨证方(以下简称个体化方),对照期服用个体化方减清热方(个体化方去除清热中药,包括清热解毒药、清热燥湿药及部分清热凉血药与清热泻火药)。主要观察指标为患者自我评价症状的likert量表(7分制),其他指标有24 h痰量等。单病例个体统计采用配对t检验,群体统计采用混合效应模型。结果21例患者中,15例完成了包含3轮随机双盲对照试验的单病例试验(占71.43%)。①各项观察指标均有不同程度的改善。从个体水平看,个体化方和个体化方减清热方的差别均无统计学意义(P>0.05)。从临床上分析,中医辨证痰热偏重的患者更倾向于个体化方,而正虚为主的患者倾向于个体化方减清热方。②21位患者作为一个群体的统计结果,两种方剂的总体症状的likert量表评分分别为(2.08±0.68 VS 1.94±0.69),其差值的均值(mean difference)及其95%可信区间为0.19(0.01,0.37),P=0.040,具有统计学差异,提示个体化方减清热方较优,但不具备临床意义(MCID<0.5)。两种方剂的CAT量表评分亦有统计学差异(P=0.040),但不具备临床意义(MCID<0.5),其他3项指标(呼吸系统症状的likert量表评分、24小时痰量及中医证候评分)均无统计学差异。结论就参加本项研究的支扩患者而言,在支扩稳定期似无必要在全程应用清热中药,可根据每个患者的痰热轻重,间断使用或减量使用清热中药,在改善症状与生活质量同时,可能降低中药费用并减少清热中药的潜在副作用。具有一定的临床上的参考价值。

中医辨证治疗支气管扩张症的研究现状与探析

支气管扩张症是呼吸系统常见的慢性疾病,中医治疗具有独到的疗效。本文通过搜索近年来关于中医治疗支气管扩张症的文献,总结其用药特色,包括分期、分型治疗,稳定期中重用养阴抑或温阳的各家学说,以及用药剂量的特点等,探讨如何提高中药随机对照试验的质量,尝试个体化的临床试验方法等,以期提高中医辨证治疗支气管扩张症的临床研究水平。

加味葶苈大枣泻肺汤对慢性心力衰竭临床疗效的研究

目的 通过N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)和可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)以及中医证候评分等相关指标的研究,探讨加味葶苈大枣泻肺汤对慢性心力衰竭患者临床疗效。方法 纳入92例心衰患者,随机分为治疗组和对照组,每组各46例,对照组予以西医治疗,治疗组在对照组西医治疗的基础上口服加味葶苈大枣泻肺汤治疗,共治疗8周,分别检测两组患者试验前后的NT-proBNP、ST2以及中医证候评分水平,观察NYHA心功能改善情况。结果 治疗后,治疗组患者的心功能改善效果总有效率为95.6%,对照组总有效率为82.6%。通过组间比较发现,试验前两组NT-proBNP、ST2、中医证候评分无差异(P> 0.05)。试验后治疗组NT-proBNP均低于对照组,且有统计学差异(P=0.041);试验后治疗组ST2均低于对照组,且有统计学差异(P=0.046);试验后治疗组中医证候评分均低于对照组,且有统计学差异(P <0.001)。通过组内比较发现,与治疗前相比,治疗后治疗组NT-proBNP、ST2、中医证候评分明显降低,且有统计学差异(P <0.001),与治疗前相比,治疗后对照组NT-proBNP、中医证候评分下降,且有统计学差异(P <0.001),而对照组ST2治疗前后无统计学差异(P=0.282)。结论 加味葶苈大枣泻肺汤结合西医常规治疗慢性心衰患者,降低患者的NT-proBNP、ST2、中医证候评分,可显著改善临床疗效,值得在临床中推广应用。

清热中药对支气管扩张症稳定期患者临床症状及生活质量的影响——一项50例单病例随机对照研究

目的比较个体化方、个体化减清热方的疗效与安全性差异,评价清热中药在支气管扩张症稳定期的价值。方法采用随机、双盲的单病例随机对照试验方法,对50例支气管扩张症稳定期患者进行3轮试验,每轮试验期和对照期各4周。患者在试验期服用辨证施治的个体化方,对照期服用个体化减清热方(在个体化方中去除清热中药),每一期服药3周,停药1周进行指标采集。主要结局指标为总体症状(Likert量表)评分,次要结局指标为慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分、24 h痰量。分别采用配对t检验和Meta分析评估不同方剂的个体及群体疗效差异。结果个体水平上,6例Likert量表评分、1例24 h痰量个体化方优于个体化减清热方(P<0.05)。群体数据Meta分析结果显示,在总体症状评分[MD=-0.10,95%CI(-0.13,-0.06)(P<0.01)]、CAT评分[MD=-0.48,95%CI(-0.86,-0.11)(P=0.01)]、24 h痰量[MD=-0.48,95%CI(-1.29,0.04)(P=0.07)]上个体化方均优于个体化减清热方。两种方剂均未出现严重不良反应。结论清热中药可减轻支气管扩张症稳定期患者临床症状,提高生活质量,安全性良好,但较不使用清热中药疗效提高程度有限。

心力衰竭患者ST2与NT-proBNP相关性的临床研究

心力衰竭是由于各种原因引起的心肌劳损,造成心肌结构、功能发生改变,最终导致心室泵血功能减低的临床综合征。心衰的病理生理机制非常复杂,具有发病率高,病情多变以及预后不良等特点,是各种心血管疾病的严重和终末阶段。心衰的主要临床表现为呼吸困难、乏力及体液潴留,是心内科的最常见的疾病,其病情危重,诊治难度大。因此,对心衰患者及早作出诊断并进行危险分层、预后评估及个体化治疗,提高广大慢性心衰患者的预后是临床大多数学者研究的重点。由于检测生物标记物简单、易行,可重复率高,因此寻找新的心脏标志物仍是研究的方向。