关于硫酸氢氯吡格雷安全评价的早期通讯

2009年1月26日，美国FDA发布通讯称，已公开的报告发现氯吡格雷（商品名plavix，波立维）并非对所有患者都同样有效。疗效的差异可能是由人体对氯吡格雷代谢方式的遗传差异引起的，与其他特定药物联用也可能干扰人体对氯吡格雷的代谢过程。

美国FDA宣布一级召回Baxter公司的定量输液泵

2005年7月21日，美国FDA声明，Baxter医疗保健公司已于2005年7月19日开始启动对Colleague定量输液泵的全球性一级召回。本次召回型号为2M8151、2M8151R、2M8161、2M8161R、2M8153、2M8153R、2M8163和2M8163R。因为这些输液泵在输液时可能自动关闭。Baxter目前共收到因该问题引起的6份重伤报告和3份死亡报告。考虑到这些输液泵的全球性使用范围及涉及的众多型号，FDA已迅速公告该事件。

美国FDA提醒公众注意败血症与药物流产

目前，美国FDATF在关注2003年9月～2005年6月在美国发生的4起女性败血症死亡事件，均为服用米非司酮（Mifeprex）和米素前列醇进行药物流产后发生。其中两起事件已被证实由双酶梭状芽胞杆菌引起。另外两事件尚处于美国FDA、CDC、国家及当地卫生部门及Mifeprex生产商的共同研究中。两起已确定起因的病例无正常的感染体征，虽然这些死亡事件发生在加利福尼亚，但应引起所有人的足够重视。

正确使用NATRECOR

2005年7月18日，美国FDA通告医生们关注由心脏和心力衰竭临床专家小组提供的有关奈西立肽（NATRECOR）的使用建议。该小组首先对NATRECOR的有效性和安全性持肯定态度，随后就肾功能降低和病死率的有关疑问提出一致结论、对正在进行和计划进行的临床发展规划提出了建议、对药物的正确使用进行了介绍并建议组织教育活动以确保临床医师了解NATRECOR使用的适宜时间。以下两点请重点留意：

关于RAPTIVA的重要安全信息

2005年7月20日，美国FDA修订了RAPTIVA（Efalizumab）的说明书的警告、不良反应部分及患者须知。RAPTIVA经FDA批准用于治疗成人（≥18岁）中重度蚀斑性银屑病。关于RAPTIVA的安全用药，FDA向医生和患者通告了两则告诫：其一是有关免疫介导的溶血性贫血报道的新警告，加入在说明书的不良反应部分及患者须知中；另外一则是根据关于血小板减少及包括坏死性筋膜炎、结核性肺炎、细菌性脓毒症、伴中性粒细胞减少的肺炎在内的严重感染的报道进行更新的警告。

皮肤用麻醉药物的潜在风险

2009年1月16日，美国FDA向患者、医务人员及护理人员发布通知，皮肤用麻醉药物可能存在严重风险。这些局部麻醉药物用于缓解医学试验或治疗过程的疼痛。2007年2月，FDA曾发布过《公众健康忠告—美容手术中含麻药皮肤用产品可能引起致命性不良反应》，其中有2名年轻妇女因在激光脱毛前使用了局部麻醉药物而死亡。

切断电池组电线可能会引发火灾

美国FDA援引Nursing（2008年38卷第8期13-14页）的消息：1名患者用一次性电池电源清洗系统在手术室接受伤口清创处理后，被转移至麻醉监护室。此后手术室1名医务人员将电池组的电线切断，从设备上取下，并将电池组置于监护仪的手推车上，清理设备上的其他物品。电池组很快发生了爆炸，喷遍了手术室。由于爆炸时手术室内是空的，

苯妥英与磷苯妥英钠的安全研究早期通讯

美国FDA正在对一项研究的初步数据进行分析，该研究旨在考察一种特殊人白细胞抗原（HLA）等位基因——HLA-B＊1502呈阳性的亚裔患者接受苯妥英治疗后可能会增加发生严重皮肤反应的风险，这些反应包括史蒂文斯一约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。

regranex安全评价信息更新

2008年3月27日，美国FDA宣布收到一份上市后流行病学研究的资料。该研究考察了糖尿病患者直接使用regranex（贝卡普勒明的一种外用制剂）治疗足部或小腿溃疡是否会增加其患癌症的风险。当时FDA承诺一旦完成对已有数据的评价，会向公众公布结论及相应建议。

美国FDA警告消费者应抵制含有未标明药物的食品补充剂

2009年1月27日，美国FDA警告消费者不要服用作为食品补充剂销售的产品Venom HYPERDRIVE3.0。该产品含西布曲明，这是一种管制药物，可能造成药物滥用和成瘾性，具有潜在的安全风险。

Fashion Sanctury公司在全美范围内自愿召回所有真得瘦清脂胶囊

2008年11月23日，位于美国加州圣地亚哥的Fashion Sanctury公司召回所有批次的真得瘦清脂胶囊（水泡眼包装，10粒／板）。此次召回是在美国FDA通知后发起的，实验室分析显示，真得瘦样品中含有未标明的西布曲明，该药物成分未经授权。

资讯

拜尔公司的trasylol退出常规用药市场；