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非临床安全性评价研究中注射用阿奇霉素豚鼠过敏试验研究
被引量:
1
1
作者
刘春
王巨才
+4 位作者
黄裕昌
叶小青
赵映淑
詹媚媚
王晨
《中国药物警戒》
2022年第11期1161-1164,1169,共5页
目的 通过对注射用阿奇霉素进行豚鼠过敏试验研究,评价非临床安全性评价研究中过敏试验方法。方法 主动全身过敏试验中,试验I为将豚鼠随机分为阴性对照组、阳性对照组、低剂量组(2.5 mg·kg^(-1))和高剂量组(10 mg·kg^(-1)),...
目的 通过对注射用阿奇霉素进行豚鼠过敏试验研究,评价非临床安全性评价研究中过敏试验方法。方法 主动全身过敏试验中,试验I为将豚鼠随机分为阴性对照组、阳性对照组、低剂量组(2.5 mg·kg^(-1))和高剂量组(10 mg·kg^(-1)),隔日致敏1次,共致敏3次,于末次致敏后第14天和第21天激发观察豚鼠是否出现过敏反应症状。试验II除高剂量组剂量调整为5 mg·kg^(-1)外,其余同试验I;被动皮肤过敏试验中,2次试验剂量同全身主动过敏试验,在末次致敏后第11天采血制备抗血清,皮内注射各对应组的抗血清被动致敏。24 h后静脉注射激发,测量皮肤内层的蓝斑直径。结果 全身主动过敏试验中,试验I在第14天激发后,注射用阿奇霉素给药组均未见过敏反应症状,第21天激发后,高剂量组3只豚鼠出现搔鼻、哮鸣等过敏反应症状。试验II结果为在第14天和第21天激发后均未见过敏反应症状。被动皮肤过敏试验两次试验阳性对照组结果均为阳性,致敏率100%,注射用阿奇霉素组对豚鼠均无被动皮肤过敏反应。结论 过敏反应的发生与剂量和致敏时间有一定关系,但方法存在一定局限性,在符合指导原则的情况下,临床也可能引起过敏反应,在新药非临床安全性评价研究中需关注。
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关键词
阿奇霉素
注射剂
主动全身过敏试验
被动皮肤过敏试验
过敏反应
方法评价
下载PDF
职称材料
浅谈海南大学本科生导师制的实施
2
作者
詹媚媚
严峰
+5 位作者
冯治中
何佳
李丽
郭孝伟
瞿雅文
钟亨任
《生物技术世界》
2013年第3期110-110,共1页
笔者通过实施原则、管理机制和导学方式等方面来探讨海南大学实施本科生导师制的大致措施。
关键词
本科生导师制
海南大学
实施方案
原文传递
题名
非临床安全性评价研究中注射用阿奇霉素豚鼠过敏试验研究
被引量:
1
1
作者
刘春
王巨才
黄裕昌
叶小青
赵映淑
詹媚媚
王晨
机构
海南省药品检验所
中国食品药品检定研究院
出处
《中国药物警戒》
2022年第11期1161-1164,1169,共5页
基金
国家重点研发计划(SQ2022YFC3400054)。
文摘
目的 通过对注射用阿奇霉素进行豚鼠过敏试验研究,评价非临床安全性评价研究中过敏试验方法。方法 主动全身过敏试验中,试验I为将豚鼠随机分为阴性对照组、阳性对照组、低剂量组(2.5 mg·kg^(-1))和高剂量组(10 mg·kg^(-1)),隔日致敏1次,共致敏3次,于末次致敏后第14天和第21天激发观察豚鼠是否出现过敏反应症状。试验II除高剂量组剂量调整为5 mg·kg^(-1)外,其余同试验I;被动皮肤过敏试验中,2次试验剂量同全身主动过敏试验,在末次致敏后第11天采血制备抗血清,皮内注射各对应组的抗血清被动致敏。24 h后静脉注射激发,测量皮肤内层的蓝斑直径。结果 全身主动过敏试验中,试验I在第14天激发后,注射用阿奇霉素给药组均未见过敏反应症状,第21天激发后,高剂量组3只豚鼠出现搔鼻、哮鸣等过敏反应症状。试验II结果为在第14天和第21天激发后均未见过敏反应症状。被动皮肤过敏试验两次试验阳性对照组结果均为阳性,致敏率100%,注射用阿奇霉素组对豚鼠均无被动皮肤过敏反应。结论 过敏反应的发生与剂量和致敏时间有一定关系,但方法存在一定局限性,在符合指导原则的情况下,临床也可能引起过敏反应,在新药非临床安全性评价研究中需关注。
关键词
阿奇霉素
注射剂
主动全身过敏试验
被动皮肤过敏试验
过敏反应
方法评价
Keywords
azithromycin
injection
active systemic anaphylaxis
passive cutaneous anaphylaxis
allergic reaction
evaluation of the method
分类号
R965 [医药卫生—药理学]
下载PDF
职称材料
题名
浅谈海南大学本科生导师制的实施
2
作者
詹媚媚
严峰
冯治中
何佳
李丽
郭孝伟
瞿雅文
钟亨任
机构
海南大学海洋学院
国家级海洋生物实验教学示范中心
热带生物资源教育部重点实验室
海南省热带水生生物技术重点实验室
出处
《生物技术世界》
2013年第3期110-110,共1页
基金
海南大学教育教学研究项目<新时期高等院校"导师制"培养模式的理论与实践研究>(项目编号hdjy1221)
文摘
笔者通过实施原则、管理机制和导学方式等方面来探讨海南大学实施本科生导师制的大致措施。
关键词
本科生导师制
海南大学
实施方案
分类号
G642.0 [文化科学—高等教育学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
非临床安全性评价研究中注射用阿奇霉素豚鼠过敏试验研究
刘春
王巨才
黄裕昌
叶小青
赵映淑
詹媚媚
王晨
《中国药物警戒》
2022
1
下载PDF
职称材料
2
浅谈海南大学本科生导师制的实施
詹媚媚
严峰
冯治中
何佳
李丽
郭孝伟
瞿雅文
钟亨任
《生物技术世界》
2013
0
原文传递
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