蒙脱石吸附力测定方法的研究

参照法国IPSEN公司生产的Smecta吸着力测定方法 ,为国产蒙托石制定更为合理的吸附力测定方法。考察在接近人体肠道环境 (磷酸盐缓冲液 ,pH 6 .8)中 ,温度和振摇时间对蒙脱石吸附力的影响。结果吸附温度定于 37℃ ,振摇 0 .5h ,吸附时间为 1h ,是蒙托石合理的吸附力测定方法。

HPLC法测定茴拉西坦分散片的有关物质

目的建立茴拉西坦分散片中有关物质的检测方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS-2柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-水(体积比60∶40)为流动相,检测波长为285nm,流速为1.0mL·min-1。结果茴拉西坦的最低检测限为0.21ng,且主成分与有关杂质均能有效分离。结论本法可用于茴拉西坦分散片中有关物质的检测。

复方氨酚烷胺胶囊溶出度测定方法的研究

目的 :建立复方氨酚烷胺胶囊溶出度的测定方法。方法 :转篮法 ,采用ODS柱 ,流动相为V(甲醇 )∶V (0 .0 5mol/L磷酸二氢钾 ) =10 0∶40 0 ,检测波长为 2 5 4nm。结果 :对乙酰氨基酚的线性范围为 0 .110 8～ 0 .775 6μg ,回收率为 10 0 .7% (RSD =0 5 0 % )。结论 :本方法结果准确 。

HPLC法测定帕米膦酸二钠注射液的含量

目的建立离子交换高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠的方法。方法采用IC-Paktm Anion HR色谱柱,以2mmol.L-1硝酸溶液(用5mol.L-1硝酸溶液调节pH值至2.70)为流动相,检测波长230nm流速1.0mL.min-1,进样量30μl。结果帕米膦酸进样量在3.82～45.85μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9988,n=7),回收率为100.0%(RSD=1.08%,n=9)。结论建立方法操作简便,结果准确,可应用日常实验的检测。

RP-HPLC法测定马来酸桂哌齐特片中有关物质的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定马来酸桂哌齐特片中有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS2,流动相为0.05mol·L-1磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH至4.5)-乙腈(75∶25),检测波长为230nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL。结果:有关物质与主成分分离良好,3批样品中有关物质含量均为0.1%。结论:本方法操作简单、专属性强,可用于该制剂中有关物质的含量测定。

HPLC法测定恩替卡韦分散片的异构体

目的:建立以HPLC法检测恩替卡韦分散片中异构体的方法。方法:色谱柱为ChiralpakAD-H手性柱,柱温为30℃,流动相为正庚烷-乙醇-甲醇-三乙胺(55:42.5:2.5:0.1),检测波长为254nm,流速为0.6mL.min-1,进样量为20μL。结果:所用手性柱对恩替卡韦手性异构体有良好拆分能力,相邻2种成分之间的分离度分别为1.9、1.9、4.0,恩替卡韦及其异构体的分离度符合要求。结论:该方法操作简便,可用于恩替卡韦分散片中异构体的检测。

麦滋林颗粒中呱仑酸钠含量测定方法的研究

目的建立一种新的麦滋林颗粒中呱仑酸钠的高效液相色谱测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS2(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-水-三乙胺(350:650:2)用磷酸调pH至7.8,流速为1.0ml·min-1,检测波长293nm。结果呱仑酸钠浓度的线性范围为42～78μg/m(lr=1.0000),平均回收率为99.6%。结论本法操作简单、重现性好,可用于麦滋林颗粒中呱仑酸钠的含量测定。