2Cr13不锈钢止血钳断裂原因分析

某2Cr13钢有齿止血钳在使用11个月后于刃部发生断裂。采用宏观检验、化学成分分析、硬度测试、金相检验的方法,对止血钳发生断裂的原因进行了分析。结果表明:由于淬火温度过高,导致止血钳出现淬火裂纹和粗大组织,且淬火后磨削又出现了磨削裂纹,裂纹扩展最终导致失效,最后针对此原因提出了改进措施。

在用水银柱式血压计产品质量分析研究

水银柱式血压计的发明使用已经有一百多年的历史了,在我国有着极为广泛的应用,此次调研性检验针对陕西省三个地市23家医疗机构,抽检在用水银柱式血压计共75批次。通过对示值、漏汞等重点项目的检测、结果统计及分析,以期掌握在用血压计质量状况,对监管部门规范其使用、制定在用技术要求提供依据。

紫外光固化胶与有机溶剂用于无菌医疗器械生产的风险评价

通过对比有机溶剂与紫外光固化胶的黏合性能和生物安全性,论证紫外光固化胶替代有机溶剂用于无菌医疗器械粘接工艺的适用性。

洛氏硬度计(C标尺)测量结果的不确定度评定

目的:对本实验室洛氏硬度计(C标尺)测量结果的不确定度作以评定。方法:按照JJG112-2003《金属洛氏硬度计(A B C D E F G H K N T标尺)检定规程》,以C标尺为例,考虑洛氏硬度试验中标准硬度块、硬度计及试样等因素对洛氏硬度计(C标尺)测量结果的不确定度进行评定,即通过分析、计算洛氏硬度试验中产生不确定度的若干分量,计算出扩展不确定度。结果:洛氏硬度计测量结果的扩展不确定度对32.5 HRC标准硬度块为:y_1=y_1±U_(95)=33.11HRC±1.078HRC,k=2;对62.3 HRC标准硬度块为:y_2=y_2±U_(95)=63.31HRC±0.710HRC,k=2。结论:在洛氏硬度计检定过程中,测量结果的不确定度主要取决于洛氏硬度计的允许误差。评定结果令人满意,符合洛氏硬度(C标尺)的测量要求。

装饰性彩色角膜接触镜性能检测的研究

参照角膜接触镜国家标准GB 11417.3-2012规定的质量要求及检验方法,对装饰性彩色角膜接触镜的部分性能进行检测分析,结合我单位近几年的检测情况进行探讨,提出一些思考和建议,以期对规范装饰性彩色角膜接触镜市场和提高其产品质量有所帮助。

医用敷贴剥离强度检测的研究

医用敷贴已被广泛应用于医疗卫生行业临床和人民的日常生活中,该文讨论了医用敷贴的临床应用,依据国医药行业标准YY/T 0148-2006医用胶带通用要求,对三种型号的医用敷贴的剥离强度性能进行检测,检测结果符合技术要求,以期对医用敷贴的检测和应用起到指导性的作用。

大气颗粒物PM_(2.5)附着于角膜接触镜及其对角膜接触镜透氧性及折射率的影响

目的观察大气颗粒物PM_(2.5)在角膜接触镜的附着情况及其对角膜接触镜透氧性和折射率的影响。方法采集大气颗粒物PM_(2.5),配制浓度为1 mg·m L^(-1)的PM_(2.5)混悬液,取硬性透气性角膜接触镜(rigid gas permeable contact lens,RGPCL)和软性角膜接触镜(soft contact lens,SCL)各18只,分为对照组、实验组和洗脱组,每组6只。实验组和洗脱组角膜接触镜浸入PM_(2.5)混悬液中,室温振荡24 h。洗脱组经上述处理后转入无菌PBS中,室温振荡1 h。对照组镜片浸入无菌PBS中,室温振荡24 h。利用场发射扫描电子显微镜下观察PM_(2.5)在各组角膜接触镜表面的附着情况。检测各组角膜接触镜的透氧性和折射率,记录结果,并进行统计分析。结果经过PM_(2.5)混悬液浸泡后,实验组RGPCL表面发现存在较多PM_(2.5)附着,呈散在分布。实验组RGPCL表面大气颗粒物计数为每100μm^2(3.19±1.64)个。对照组电镜扫描未发现大气颗粒物沉着。经洗脱后,洗脱组RGPCL表面仍可见大量大气颗粒物附着,每100μm2(5.12±1.27)个。洗脱组与实验组差异有统计学意义(P<0.05)。实验组SCL表面,大气颗粒物集中附着在SCL水凝胶孔隙边缘,而在孔隙中未见大气颗粒物附着,大气颗粒物细小,均匀;实验组SCL表面大气颗粒物计数为每100μm^(2)(2.16±1.19)个。对照组SCL表面无大气颗粒物附着。经洗脱后,洗脱组SCL表面大气颗粒物计数为每100μm^(2)(0.56±0.39)个,洗脱组与实验组差异有统计学意义(P<0.05)。对实验组RGPCL和SCL表面大气颗粒物附着数进行比较,RGPCL表面大气颗粒物附着数较多,差异有统计学意义(P<0.05)。经过PM2.5混悬液浸泡后,实验组RGPCL的透氧性(100.00±3.17)与对照组(100.00±2.36)比较差异无统计学意义(P>0.05)。实验组SCL透氧性(42.00±2.57)与对照组(41.00±3.44)比较差异亦无统计学意义(P>0.05)。经过PM_(2.5)混悬液浸泡24 h后,实验组RGPCL的折射率(1.415 6±0.000 4)与对照组(1.415 3±0.000 4)比较差异无统计学意义(P>0.05)。实验组SCL折射率(1.373 7±0.000 7)与对照组(1.373 2±0.000 1)比较差异亦无统计学意义(P>0.05)。结论与SCL相比,PM_(2.5)更易附着在RGPCL表面,且不易洗脱。在本研究条件下,PM_(2.5)虽然附着于角膜接触镜,但短时间内并未对角膜接触镜的透氧性及折射率产生影响。

一次性使用手术衣拉伸强度和抗渗水性检测方法的研究

本文参照国家推荐性标准GB/T 4744-1997《纺织织物抗渗水性测定静水压试验》与国际性标准ISO 9073-3-1989《纺织品非纺织品的试验方法第3部分:断裂强度和伸长度的测定》规定的质量要求和检测方法,结合本单位近几年的检测情况提出一些思考和建议,以期对一次性使用手术衣产品检验过程提供重要指导意义。

医用防护口罩物理性能检验分析报告

文章对国家医疗器械抽检的医用防护口罩物理性能进行检验,通过结果分析,对不合格产品判定为不符合,并对医用防护口罩产品存在的问题及产品标准中的不足,提出了改进建议。