11055 IQWIG对白三烯受体拮抗剂提出质疑

德国药品评估机构IQWIG报告称，白三烯受体拮抗剂加皮质类固醇激素联合使用有益，但是在治疗哮喘方面也有一些风险会妨碍它的使用。 IQWIG将着眼于比较德国唯一被批准使用的白三烯受体拮抗剂-Merck公司的Singulair（montelukast sodium，孟鲁司特钠）（Ⅰ），同标准皮质激素单一疗法的研究，评估药物对生活质量的影响以及是否与标准疗法比较有所改善。

11065 Antisense Pharma公司增做新的抗癌反义药物试验

德国的Antisense Pharma公司将扩大其反义化合物AP12009的Ⅰ、Ⅱ期研究，对象包括Ⅲ期及Ⅳ期结肠直肠癌和Ⅲ期恶性黑素瘤患者。之前此研究中只包括胰腺癌患者。该化合物可以抑制转化生长因子β—2的产生，此因子在肿瘤中或肿瘤周围有高水平表达，同时还与肿瘤诱导的免疫抑制相关。

11101 最新研究发现TNF风险扩大

最新分析数据进一步证实，抗肿瘤坏死因子（TNF）单克隆抗体Remicade（Ⅰ）和Humira（Ⅱ）使患癌症和严重感染的风险较对照增大。关于这些事件的警示已记录在产品的标签中，来自美国明尼苏达州Mayo诊所的研究人员通过分析得到了发生频率的更精确的数据。结果发表在《美国医学协会杂志》中。

11078 Ionsys获得美国FDA的批准

美国FDA已经批准Alza公司的芬太尼经皮离子电渗入系统Ionsys（Ⅰ），用于短期治疗成人手术后急性疼痛。 这个认证标志着美国（Ⅰ）较长的认证过程的结束。此申请最初是在2003年9月份提出来的，可是FDA可批准文件一直推迟到第二年的7月份才下发。（Ⅰ）在1月份通过欧盟集中程序获得欧盟广泛批准。