基于网络药理学和高分辨质谱分析半夏厚朴汤潜在药效成分

以系统药理学方法寻找半夏厚朴汤可能的作用靶点,以分子对接方法对半夏厚朴汤中化合物进行虚拟筛选打分。采用高分辨质谱,研究不同提取方法下半夏厚朴汤的成分及含量。结果表明:基于药效成分的整合药理学共筛选出4个靶点,虚拟筛选评分中活性较高的物质以黄酮类化合物为主;高分辨质谱数据显示,提取物中主要有黄酮和三萜酸类化合物。半夏厚朴汤主要对炎症相关以及神志病有关靶点发挥作用,这与本方的临床应用吻合。质谱离子流峰面积与亲和能加和赋权结果提示,发挥药效的主要物质基础可能是黄酮和三萜酸的组合物。

基因毒性杂质甲磺酸酯稳定性及水解反应动力学研究

文章以甲磺酸酯为研究对象,在配置标准溶液以及衍生化溶液的基础上,通过将配制所得溶液置于不同环境温度下的方式,对其水解反应动力还有稳定性加以明确。相关试验不仅对甲磺酸酯具有稳定性进行了揭示,还指出对检测方法开发相关工作而言,对放置相关溶液的温度加以控制很有必要,可供相关人员参考。

硝苯地平缓释片(Ⅱ)有关物质检测方法的建立

建立了仿制药硝苯地平缓释片(Ⅱ)有关物质的质量标准。通过对比分析美国药典、英国药典、进口注册标准JX20160382、国家标准YBH03572010对硝苯地平缓控释片中有关物质的质量控制方法,筛选优化了硝苯地平缓释片(Ⅱ)中有关物质的HPLC检测方法的流动相、检测波长、进样体积等色谱条件。本法经全面方法学验证,各项验证指标均符合要求。硝苯地平缓释片(Ⅱ)中有关物质的限度规定为杂质Ⅰ≤0.3%、杂质Ⅱ≤0.3%、其他单杂≤0.2%、总杂≤0.8%。建立的质量控制方法准确可靠,限度更为严格,可为硝苯地平缓释片(Ⅱ)的质量控制提供参考。