北京市医疗器械评审工作将完善专家审评队伍管理

本刊讯 今年，北京市医疗器械审评工作将继续完善和扩大技术审评队伍，规范队伍建设管理，充分利用专家资源，促进技术审评工作更加科学、更加专业。这是笔者在北京市药品监督管理局召开2005年北京市医疗器械评审专家委员会工作会上了解到的。

国家食品药品监督管理局器械司领导充分肯定北京市器械审评中心指南编写工作

日前，在国家食品药品监督管理局召开的“第二期医疗器械产品注册技术审查指南编写工作研讨会”上，北京市医疗器械技术审评中心就《中频电疗产品技术审查指南》及编写情况向国家食品药品监督管理局有关领导和相关省局的代表进行了汇报。国家食品药品监督管理局医疗器械司助理巡视员常永亨认为市器械审评中心工作深入细致，其方法为医疗器械产品注册技术审查指南的编写提供了新的思路。

北京市药监局医疗器械技术审评中心课题小组赴山东调研

日前，北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心的消毒灭菌课题小组一行4人前往山东，对国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、SAC／TC106全国医用输液器具标准化委员会及全国生产消毒灭菌类医疗器械的龙头企业山东威高集团医用高分子制品股份有限公司进行了走访调研。

北京市器械审评中心通过本年度9000质量体系外审

日前，北京市医疗器械技术审评中心又一次顺利通过了每年一次的9000质量体系认证后的外部监督审核。审核过程中随机抽取记录齐全、有效，各部门人员能够清晰准确地回答审核人员的提问，得到中国质量认证中心监督审核人员的好评。