复方蛹虫草制剂对大鼠运动性疲劳和免疫力的影响

目的:评价复方蛹虫草制剂对小鼠的抗疲劳和自身免疫力作用效果。方法:选用昆明种小鼠,按高、中、低3个剂量组和1个对照组随机分组,分别观察小鼠游泳试验结果并测定生化指标(血清尿素氮、肝糖原)和免疫指标(耳肿胀度、碳廓清指数a)。结果:受试物组小鼠与正常对照组各观察指标相比,负重游泳时间延长;血中尿素氮水平降低,肝糖原含量升高,耳肿胀度、碳廓清指数a升高,且高剂量组与对照组之间差异明显(P<0.01)。结论:复方蛹虫草制剂具有明显的抗疲劳和增强免疫力的作用。

紫草效应成分动态变化与稳定性研究

目的：研究紫草效应成分动态变化因素,明晰紫草渗漉液浓缩过程中紫草素类成分的巨大损失原因。方法：采用动态取样,以HPLC法检测,考查5个紫草素类成分及相关因素在紫草渗漉液50℃回收乙醇时的动态变化,据此选择并考查3个关键因素温度、pH值及药液含醇量在单因素及多因素综合作用下对5个紫草素类成分的化学稳定性影响。结果：紫草渗漉液在50℃回收乙醇过程中,药液体积、含醇量不断减少的同时,pH值由5.56降至4.5左右,5个紫草素类成分的含量亦显著降低。关键因素药液温度、pH值及含醇量综合作用结果表明紫草渗漉液中5个紫草素类成分在40~60℃、pH 3~7、药液含醇量35%~70%时6 h内稳定。但药液含醇量降低时,紫草素类成分易析出,样品处理方式不当导致测定结果偏低,从而产生＂损失＂现象。结论：研究揭示紫草渗漉液浓缩过程中紫草素类成分的巨大＂损失＂真正原因并非是其化学稳定性差发生了降解转化,而是因其强脂溶性紫草素类成分不断析出,使溶液中含量显著降低所致。

复方蛹虫草制剂对慢性疲劳综合症小鼠的治疗作用

目的:通过小鼠腹腔注射poly I:C模拟病毒感染,复制一种免疫诱导的慢性疲劳模型,考察蛹虫草复方制剂(CCM)对慢性疲劳综合症小鼠的治疗作用。方法:观察小鼠游泳能力、自发活动、学习能力、血清皮质酮水平以及免疫力相关指标。结果:力竭游泳实验中蛹虫草复方高剂量组具有明显的抗疲劳作用(P<0.05),并且能够显著增加小鼠自发活动和学习能力(P<0.05),同时拮抗polyI:C导致的小鼠血清皮质酮水平降低(P<0.05);该复方对小鼠胸腺重量增加无明显影响,但抑制脾脏增大;能够降低CD4+/CD8+比例并且增强T淋巴细胞增殖能力(P<0.05)。结论:以上结果表明蛹虫草复方对慢性疲劳综合症有一定的防治作用。

厚朴酚纳米晶体混悬剂的制备及质量评价

目的:制备厚朴酚纳米晶体混悬剂(MAG-NS),并对其进行质量评价。方法:采用星点设计-效应面法,以粒径和多分散系数的"归一值"(OD)为评价指标,有机相与水相的体积比、辅-药比、厚朴酚浓度为考察因素,优化MAG-NS制备工艺,并进行验证试验。对最优制备工艺所制MAG-NS进行质量评价。结果:优选的制备工艺为有机相与水相的体积比1:5,辅-药比4:1,厚朴酚浓度2 mg/mL。在3次验证试验中,平均OD为0.940 0(RSD=0.08%),与预测值0.977 7的相对误差为3.86%。最优制备工艺所制MAG-NS的厚朴酚纳米晶体为圆球状、大小均匀、表面光滑,粒径为(34.88±0.33)nm,多分散系数为0.032±0.001,载药量为(17.83±0.92)%。结论:建立的制备方法简单可行,所制MAG-NS质量符合要求,可为MAG-NS的进一步开发提供参考。

黄芩苷固体分散体的制备及其体外溶出行为考察

目的：考察不同溶出条件对黄芩苷固体分散体溶出特性的影响.方法：采用溶剂蒸发法制备黄芩苷-聚乙二醇（PEG） 6000固体分散体,利用差示扫描量热法及X-射线衍射法鉴别固体分散体的形成,考察不同溶出条件对其体外溶出特性的影响.结果：黄芩苷以非晶形态分散在固体分散体中;纯水介质中15 min时释放65％,之后释放平缓增加,330 min时释放＞70％;人工胃液中,15 min释放30％,330 min约释放56％;在模拟胃肠道介质中,胃内环境中释放较慢,15～120 min释放30％ ～54％,小肠环境中释放较快,120 ～330 min释放54％ ～69％.结论：黄芩苷-PEG6000固体分散体在不同溶出方法中的溶出性质存在差异,动态溶出介质值得推广应用.

淫羊藿黄酮类组分表观溶解度和油水分配系数的测定

目的：测定淫羊藿黄酮类组分的表观溶解度和油水分配系数，为该组分整体水溶性和脂溶性的表征提供参考。方法：以淫羊藿黄酮类组分为模型药物，采用HPLC测定朝藿定A，B，C及淫羊藿苷在不同缓冲液中的平衡溶解度和表观油水分配系数（P_app），流动相乙腈-水（25∶75），检测波长270 nm。结果：朝藿定A，B，C和淫羊藿苷在不同pH缓冲液中的整体平衡溶解度顺序为朝藿定B〉朝藿定A〉朝藿定C〉淫羊藿苷，P_app总体变化趋势均为先变大后变小再变大，油水分配系数-1.437-3.147。结论：淫羊藿黄酮类组分的水溶性及脂溶性较好，在不同pH缓冲液中变化趋势相近，朝藿定B属于微解，朝藿定A，C和淫羊藿苷属于极微溶解。

复方蛹虫草制剂对C57BL/6荷瘤小鼠免疫功能的影响

目的:研究蛹虫草复方制剂(CCM)对C57BL/6荷瘤小鼠免疫功能影响。方法:C57BL/6雄性小鼠腋下皮下注入Lewis肺癌小鼠移植瘤动物模型,将荷瘤鼠分为模型组、阳性对照组以环磷酰胺ip 20 mg·kg-1,复方蛹虫草制剂低、中、高剂量组(1.2,2.5,7.5)g·kg-1ig给药,连续给药14 d,以抑瘤率为指标考察CCM的体内抗肿瘤活性,分别测定其抑瘤率、T淋巴细胞亚群CD4+/CD8+;荷瘤小鼠血清中白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-12(IL-12)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平;抗体生成细胞数以及力竭游泳时间。结果:CCM高剂量组(7.5 g·kg-1对肿瘤生长有明显的抑制作用(P<0.05),其抑瘤率为40.3%,CCM高剂量组T淋巴细胞亚群CD3+,CD4+,CD4+/CD8+均高于模型对照组;同时中、高剂量组能显著提高荷瘤小鼠血清TNF-α,IL-2,IL-12的水平;抗体生成细胞数和力竭游泳时间也均高于荷瘤对照组(P<0.05)。结论:CCM具有提高荷瘤小鼠免疫功能的作用。