六西格玛质量管理在临床定量检测中的应用

目的探讨六西格玛(6σ)质量管理在临床定量检测中的应用及相关问题。方法 (1)收集该实验室室间质量评价(EQA)及常规检测质控标本检测结果。(2)以EQA各项目靶值百分差值的均值作为偏倚估计值;去掉离群值后计算常规检测质控标本CV%作为不精密度估计值;计算各项目σ值和质量目标指数(QGI)。(3)根据各项目的σ水平及QGI指数情况评价检测性能、判断误差类型及给出恰当的Westgard质控方法。(4)采用Excel绘制标准化σ性能验证图。结果 (1)全部项目中σ>6的项目有1项,占7.69%;σ为5~<6的项目有2项,占15.38%;σ为4~<5的项目有3项,占23.08%;σ为3~<4的项目有1项,占7.69%;σ<3的有6项,占46.15%。全部项目σ平均值为3.63。(2)分析性能未达到6σ的12个项目中,11项(91.7%)QGI指数<0.8,需优先改进检测精密度;有1项(8.33%)在0.8~1.2,需同时改善准确度和精密度。(3)除天门冬氨酸氨基转移酶外,其他项目均应使用多个质控规则组合的方法以提高误差检出率。结论 6σ质量管理用于临床定量检测简便而实用,值得推广。

日本血吸虫抗体间接血凝试验检测档案的建立

目的建立日本血吸虫抗体间接血凝试验(IHA)检测的书面、电子档案。方法在血吸虫病IHA查病过程中,将书面原始记录、电子记录、样品血清库结合起来,使记录的信息相互补充,形成完整的检测档案。结果日本血吸虫抗体IHA检测档案可长期保存血吸虫病查病资料,更可进行实验溯源,其操作简单,有利于提高查病质量。结论建立的日本血吸虫抗体IHA检测档案简单实用,值得推广。