尽早出台合同生产许可政策,推进生物医药产业发展

随着以“重大新药创制专项”为代表的国家新药战略的实施，我国生物医药产业创新能力不断增强，创新药物水平不断提高。但是，在国家新药创新战略实施不断深人的过程中，渐渐凸显出我国现行药品政策法规上存在的不完善之处，给新药创新战略的深入开展造成一定的障碍，阻碍了生物药生产力的发展。

开展仿制药质量一致性评价的探讨

2012年1月20日,国务院下发的《关于印发国家药品安全"十二五"规划的通知》中要求开展仿制药一致性评价工作。本文概述我国仿制药质量存在的问题及其原因,提出开展一致性评价重点在于多条溶出曲线都要与原研药一致,旨在为进一步开展仿制药一致性评价工作提供建议。