深圳市医学科技计划项目立项结题情况及发展策略

目的总结分析医学科技计划项目开展的现状、存在的亮点及问题,提出相应的发展策略建议。方法本研究采用横断面研究设计,分析2016—2021年深圳市立项的医学科技计划1880项基本情况以及2016—2017年已结题558个项目的绩效产出数据。结果2016—2021年度医学科技计划项目共立项资助1880项,共依托97家单位,总资助金额累计10亿,增长百分比93.9%。基础研究专项占资助项目总数93.4%,资助总金额6.1亿,占总项目资助金额60.3%。医学科技计划中医疗卫生机构类项目总计1692项,其中基层机构及区级医疗机构(未定级、一级、二级)资助力度较小,立项比例为7.2%,资助金额仅占医疗卫生机构类总金额3.0%。2016—2017完成结题项目558项,绩效指标包括发表文章、培养人才、科技奖以及专利申请数量,总计培养人才762名,申请专利448项,专利授权184项,发表论文2061篇。结论医学科技计划项目加强规划临床研究专项,建立多层级临床研究中心体系,完善科技项目管理各个环节机制、分层分类管理,强化科技成果转化应用四方面的支撑,逐步转向临床研究新方向。

研究者发起的临床研究管理体系建设探讨

我国研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)管理体系还不成熟,医疗卫生机构强化对IIT管理势在必行。针对建设IIT管理体系中遇到的共同困扰,如体系建设中如何组织架构、与已有的部门如何合作等问题,采用定性研究方法,以焦点小组方式从基本要素、职责定位、制度流程、配套投入、人才团队方面梳理建设对策,科学、规范地建设IIT管理体系。

深圳市医疗机构人体研究伦理管理现状调查

采用问卷调查方式了解深圳市各医疗机构涉及人体研究的伦理管理现状,通过描述性统计分析医疗机构伦理委员会架构、伦理审查、伦理培训等情况以及存在的问题,为探索适合深圳的伦理审查能力提升方案和深圳市伦理审查体系建设提供参考依据。调查显示,深圳共有48家医疗机构设立了伦理委员会,其中超过93.33%设立于2004年以后,约70.67 %不是独立部门,79.17%没有独立办公室,超过81.33%的主任委员由院领导担任。近三年伦理审查项目数逐年增多,审查结论为同意的比例逐年下降,72.92%的伦理委员会制定了培训计划。

健康医疗数据的科研共享应用思考

针对工作调研中了解到的科研机构、科技企业、医疗机构和相关监管部门在数据共享中面临的现实问题,探讨在实践层面的应对策略,包括:建立可操作性强的共享制度与机制保障,厘清健康医疗数据监管者、提供者、使用者等相关各方的职责与权益;提供数据共享基础设施与先进技术保障,建立以应用为出发点的数据平台,确保数据全生命周期能够安全、可靠且可及的共享;提高涉及各相关方数据共享的伦理责任意识,并针对各种难点开展相关研究。