高效液相色谱法测定甲氧苄啶含量

建立甲氧苄啶含量高效液相色谱测定方法。采用Diamonsil C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),以甲醇∶0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(30∶70)为流动相,流速为1.0mL/min,柱温为25℃,检测波长为271nm。甲氧苄啶对照品浓度在10μg/mL～160μg/mL范围内与峰面积呈线性关系,线性回归方程A=0.389 2C-0.369 6,r=0.999 9(n=5);平均回收率为99.61%,RSD=0.41%(n=5)。高效液相色谱法快速、简便,专属性强,重现性好,准确度高,可用于甲氧苄啶原料含量的测定。

紫外分光光度法测定盐酸林可霉素注射液中林可霉素含量

盐酸林可霉素属于林可胺类抗生素，主要用于革兰阳性菌和猪痢短螺旋体等引起的感染的治疗。林可霉素的测定方法有很多，其中常用的主要有抗生素微生物检定法、高效液相色谱（HPLC）法及紫外分光光度（UV）法。抗生素微生物检定法测定结果准确，但测定周期长、操作复杂，而且难以区分林可霉素和其他抗生素；高效液相色谱法虽然准确，但成本昂贵，操作繁琐，二者都不适于作为生产过程中中间产品的质量控制方法。试验采用紫外分光光度法测定盐酸林可霉素注射液中的林可霉素含量，现报道如下。

兽药GMP自检在兽药生产企业中的实施过程

兽药GMP自检是指兽药生产企业内部组织的具有独立性GMP检查,是兽药生产企业自主性开展的质量管理活动,是企业提高自身质量管理和保证能力,保证产品质量稳定控制的重要手段,企业通过开展自检活动,可以及时掌握生产各环节的实施和质量控制情况,为企业产品改进提供有价值的质量信息。企业在实施GMP自检活动中,程序和现场检查是关键的环节。

利用酶解法测定复合维生素溶液中维生素D_3含量的研究

建立碱性蛋白酶-高效液相色谱法测定复合维生素溶液中维生素D3的含量。利用碱性蛋白酶的方法处理样品,并采用EcoSic HPLC CoumwODS,C18柱(4.6 mm×200 mm,5μm)分离,检测波长280 nm,流动相为甲醇-水(95∶5)等高效液相色谱条件检测样品中维生素D3的含量。结果:样品中维生素D3与其他组分分离良好,维生素D3质量浓度在500～5 000 U/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程A=52.59C-3.28,r=0.999 8(n=6);平均回收率为99.9%,RSD=0.97%(n=5)。研究表明本试验建立的方法简便、快捷,结果准确、可靠、重现性好,可作为企业控制生产过程中液体复合维生素质量控制的方法之一。