生物打印医疗器械的打印过程质量控制

目的该研究通过对生物打印过程中生物墨水、打印工艺等风险点的综合分析,探讨生物打印医疗器械的质量控制和监管模式,旨在为生物打印医疗器械的安全性和有效性提供理论和实践指导。方法综合分析了不同生物打印技术的质量控制风险点,特别是生物墨水和打印工艺,并基于这些分析探索了生物打印医疗器械的监管模式和方法。研究重点关注挤压式、激光辅助和原位生物打印等关键技术,评估其在临床应用中的潜力以及所面临的监管挑战。结果不同来源的生物墨水应遵守不同的监管规定。在原材料的处理过程中,必须确保无菌操作,并开展“最差”条件下的灭菌验证。结论生物打印技术在高速发展的同时,应进行相关的材料、打印工艺和质量风险控制研究,以保证监管体系同步发展,为整个行业的有序发展及人类的健康事业做出持续的贡献。

临安青山湖绿道游客游憩行为研究

以临安青山湖绿道为研究对象,采用行为观察法、问卷调查、核密度估算法,分析游客游憩行为与其影响因素,探究青山湖绿道游客的时空分布特征。结果表明:郊野绿道的来访游客偏年轻化,以附近和主城区的中青年群体为主;气温和空闲与否成为游客出行的关键因素,秋季来访游客日均人流量呈倒“V”形走势,游客集中在14:00左右;空间的开敞度、可达性、铺装绿化程度和公共服务设施的完善程度是绿道空间品质的主要影响因素;游客的空间分布表明,游客的游憩行为受环境要素影响较高,观赏通行类游憩行为分布波动大,集中分布在路径型空间;静态休闲类游憩行为主要分布在面域型空间;文化消费类游憩活动集中在入口广场空间;而体育锻炼类游憩行为分布波动小。

重费米子二流体理论

强关联电子同时表现出局域和巡游的二重性,这是量子力学波粒二象性在凝聚态物理领域的表现,也是导致强关联材料中各种新奇量子效应的根源。本文以重费米子材料为例,探讨强关联f电子在该类材料中局域和巡游二重行为的实验表现,重点介绍重费米子的二流体唯象理论。这一理论成功解释了众多先前无法解释的实验现象,揭示了重费米子体系复杂行为背后的统一物理起源,为理解强关联系统包括铜氧化物和铁基超导材料中电子的奇异行为提供了一种新的思路,亟待更加深入的理论和实验探索。

阿尔兹海默病诊断标志物的研究进展

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)是一种慢性进行性中枢神经系统退行性疾病,全世界有7000万至1亿早期AD患者,预计到2050年,将增至1.52亿以上。目前AD无有效的治疗手段,最优的方式就是早发现、早诊断,才能有效延缓病情的发展。随着AD早筛诊断的迫切需要,人们将目光聚焦于采用生物标志物来特异性的诊断AD,目前已有基于基因筛查的分子层面的诊断标志物,也有脑脊液、血液中相关蛋白标志物的报道,本文将对已发现的AD相关标志物进行综述,为AD的早期筛查提供依据,推动AD的早期诊断。

金融机构零售客户关系管理优化的方向与措施

本文基于客户财富管理全旅程视角,阐明了金融机构零售客户关系管理优化的方向,结合行业发展脉络与客户关系管理内在逻辑,探索构建零售客户关系管理与客户服务体系。本文认为,要完善触达客户的数字化内容服务,提高金融产品与服务的适配度,提供全旅程的客户服务。

计量检测技术在产品质量体系中的作用分析

在消费市场地位大幅提升的影响下,品质竞争成为国际贸易竞争的主要手段,而要实现产品质量,必须要求以完善的产品质量检测体系为保证;计量检测技术是产品质量检测的基础技术,其贯穿到产品生产、经营以及服务全过程,这对于实现推动产品活动依法展开的重要保证,因此,对实现产品质量、促进企业发展具有积极效能。

赫哲族建筑数字化保护技术方案研究

在研究少数民族建筑保护措施的基础上,对赫哲族建筑数字化保护技术方案进行研究,通过前期数据的采集,结合传统赫哲族建筑特征,运用3Dmax、无人机、Unity3d等可视化技术完成对赫哲族建筑群体模型的构建,设计制作赫哲族虚拟场景漫游,利用互联网优势,提高赫哲族文化的辨识度,增强赫哲族文化国际性及人与人之间传播能力;最终为民族建筑遗产保护提供"数字化+互联网"参考方案,改善交互体验,实现对民族建筑的信息数据化、虚拟现实化的保护。

广播广告系统内外网间信息传输安全解析

本文以四川广播电台新建并实际运用的广告系统为蓝本,详细介绍了广告系统内外网间信息传输的关键技术。从系统硬件架构与系统软件流程,详细解析了广告订单网间传输系统从信息采集、编码、传输到识别、解码、信息还原等关键技术环节。该项技术实现了外部广告商通过互联网与电台内部制播网广告系统间进行广告订单高效、安全传输,解决了广播电台内部制播网与外网无法进行广告订单信息直接交互的行业技术难题。

Evolution of Topological End States in the One-Dimensional Kondo–Heisenberg Model with Site Modulation

We investigate interplay of topological and Kondo effects in a one-dimensional Kondo-Heisenberg model with nontrivial conduction band using the density matrix renormalization group method.By analyzing the density profile,the local hybridization,and the spin/charge gap,we find that the Kondo effect can be destructed at edges of the chain by the topological end state below a finite critical Kondo coupling J_(K)^(C).We construct a phase diagram characterizing the transition of the end states.

3D打印定制式医疗器械技术审评及监管现状分析思考

该文分析总结了目前美国、欧盟针对3D打印定制式医疗器械法律法规的研究现状。根据美国、欧盟对3D打印定制式医疗器械产品的探讨,从设计、生产制造、检测等环节提出了思考和初步解决方法。

基于树莓派的校园导游系统设计

随着信息化技术的不断发展,信息化社会的到来,数字化校园建设已成为高等学校发展的必然趋势,也是高校建设的重要组成部分,它是一项基础性、长期性和经常性的工作。为建设数字化校园,建设智能校园,本设计构建了一个校园导游系统。该系统由STC89C52单片机搭配树莓派3B+微型计算机来完成此次设计。单片机部分负责校园环境数据采集,树莓派部分负责完成语音识别、路径查询规划、语音合成的功能。该导游系统设计为一个WEB应用,运用Python语言下的Django框架实现,用户在WEB端发起语音输入请求,系统进行录音后调用百度语音识别API完成语音识别,调用高德地图的JS API来实现路径规划的功能。本系统完成了用户请求到响应的一系列逻辑代码的编写,配合外部硬件实时监测校园环境,最终设计出一款适合校园使用的导游系统。

基于Leap motion的赫哲族数字化保护技术方案研究

在研究Leap motion侦测数据生成运动信息的基础上,以赫哲族为例建设民族聚落,运用Leap Motion与漫游系统进行体感式交互,提高赫哲族文化的辨识度。通过前期数据的采集及总结,完成了对赫哲族建筑/文化体验等模型的构建;通过制作漫游、游戏程序等操作进行交互试验,增强用户临场感,增强赫哲族文化国际性及人与人之间传播能力;提出了对贴图、LOD、DOF、碰撞等技术的优化新方案,改善交互体验,实现了对民族文化的信息数据化、虚拟现实化、体感交互化式的保护。

含氮SW缺陷对单壁碳纳米管电子结构和光学性质的影响

应用第一性原理密度泛函理论研究了单壁碳纳米管中Stone-Wales(SW)缺陷和氮掺杂情况下的电子结构和光学性质.研究发现,含氮SW缺陷单壁碳纳米管体系的总能降低,结合更稳定,且在费米能级附近出现一条半满的杂质带,并且随着氮掺杂位置的不同,掺杂能态出现显著差异.碳管的吸收和反射明显减弱且吸收峰和反射峰在低能区发生红移现象,在能量小于11eV附近均出现杂质特征峰.本文对计算结果进行了分析研究,可望为含氮SW缺陷碳管在光电材料中的应用提供理论依据.

氮掺杂手性碳纳米管的电子结构和输运特性的理论研究

运用第一性原理的密度泛函理论,结合非平衡格林函数,研究了氮原子取代掺杂手性单壁(6,3)碳纳米管的电子结构和输运特性.计算结果表明:不同构形和不同数目的氮原子取代掺杂对手性碳管的输运性质有很复杂的影响.研究发现,氮原子掺杂明显改变了碳管的电子结构,使金属型手性碳管的输运性能降低,电流-电压曲线呈非线性变化,而且输运性能随着杂质原子间间距的变化而发生显著改变.在一定条件下,金属型碳管向半导体型转变.

3D打印矫形器设计、制造、使用标准与全流程监管的专家共识

3D打印技术又称为快速成型技术，是以数字模型文件为基础，通过逐层打印的方式来构造物体的一种快速成型加工方式，具有材料利用率高、易于制造复杂结构等特点。自1986年制造了第一台3D打印机以来，3D打印的应用越来越广泛，价格也逐年降低。矫形器作为一种与人体密切接触的康复辅助器具，

医疗器械注册自检核查关注点及共性问题探讨

医疗器械注册自检是一项落实放管服改革要求的新制度。《医疗器械注册自检管理规定》中明确了注册申请人的自检能力要求和监管部门的现场检查要求。该文对照《规定》中现场检查要求,着重对本市注册申请人注册自检的现场核查共性问题进行分析,旨在为注册申请人开展自检工作和监管部门实施自检核查提供参考。

医用机器人控制点研究

本文旨在通过对医用机器人的导航控制系统,运动控制系统,视觉识别控制系统,操作控制系统的风险点加以识别和研究,为后期的监管打下扎实的基础。

生物打印工艺初探

针对目前生物打印中常用的工艺进行归纳总结,明确相应的关键工艺参数和要求,并对打印材料提出相应的要求,为后期生物打印医疗器械的质量控制摸索出一条道路。

医用增材制造金属粉末床熔融工艺过程控制和确认的思考

提出针对金属粉末床熔融打印工艺验证和控制的思路及方法,探索医用增材制造工艺的控制措施。采用医疗器械验证中的“3Q”要求(即按照安装鉴定,运行鉴定,性能鉴定)以及过程监测和产品放行的验证模型加以阐述分析。在整个验证过程中,对设备的性能运行和工艺参数的验证方法加以探讨,摸索出一条金属粉末床熔融打印工艺验证方法,以保证医疗器械产品的质量。